每經(jīng)記者  肖曉芬  發(fā)自上海

        在上月兩款暢銷藥遭遇藥品安全質(zhì)疑之后，全球制藥巨頭葛蘭素史克又被曝出一款兒童疫苗因含有“不明”動物病毒被美國監(jiān)管部門叫停。據(jù)悉，現(xiàn)在該藥品并未在中國上市。

        據(jù)美國美國食品和藥物管理局（FDA）官方網(wǎng)站披露，最近一家美國學(xué)術(shù)獨(dú)立研究小組發(fā)現(xiàn)羅特律疫苗中含有豬圓環(huán)病毒－1（又稱PCV－1)的DNA，該病毒主要以豬為宿主。目前葛蘭素史克和FDA科學(xué)家均證實(shí)了這一結(jié)論。由于目前該病毒的風(fēng)險性尚不確定，F(xiàn)DA已于3月22日敦促醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用英國葛蘭素史克公司的羅特律（Rotarix）兒童疫苗。

        歐洲藥品管理局對外表示，盡管PCV－1病毒不構(gòu)成公共健康威脅，但  “不應(yīng)出現(xiàn)在疫苗里，來源不明”，因此要求葛蘭素史克“盡快提供更多信息”。世界衛(wèi)生組織、歐洲藥品管理局及美國、加拿大藥品監(jiān)管部門計劃討論這一事件，決定應(yīng)對措施。

        據(jù)FDA透露，將會成立一個醫(yī)療專家咨詢委員會，在未來4到6個星期內(nèi)跟進(jìn)觀察，數(shù)周后會對羅特律疫苗的使用提出建議。

        據(jù)悉，羅特律疫苗去年全球銷量額達(dá)4.4億美元，自2008年起上升了50%，其中美國本土的銷量就達(dá)1.18億美元。

        昨日，葛蘭素史克中國公司有關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者透露，現(xiàn)在該疫苗并未在中國上市銷售，因此國內(nèi)不會受到影響。



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