每經(jīng)記者  劉明濤

        從重慶啤酒（600132，收盤價50.64元）到通化東寶（600867，收盤價15.93元）再到廣州藥業(yè)（600332，收盤價24.38元），乙肝概念股在譜寫著一段又一段的輝煌。不少業(yè)內(nèi)人士認為，相比甲流及超級病菌，乙肝市場更值得投資者長期關(guān)注。

        資料顯示，我國乙肝病毒攜帶者約1.2億人，慢性乙肝患者約3000萬人，每年新增病例超過100萬人。2007年全國慢性乙肝的年直接醫(yī)療費用高達6000億元，相當于2007年國內(nèi)生產(chǎn)總值的2%。目前，從事乙型肝炎疫苗業(yè)務的上市公司主要有廣州藥業(yè)、重慶啤酒、通化東寶、華蘭生物、天壇生物等。其中，市場認知度較高的、專門生產(chǎn)治療性乙肝疫苗的兩家公司是廣州藥業(yè)和重慶啤酒，通化東寶子公司研發(fā)的乙肝新藥則是傳統(tǒng)治療乙肝藥物。

        那么，這“三駕馬車”研發(fā)的乙肝疫苗進展到了什么程度？《每日經(jīng)濟新聞》記者將為投資者詳細解讀。

DNA疫苗或于2015年上市

        廣州藥業(yè)的DNA疫苗是廣州空軍醫(yī)院全軍肝病中心副主任、主任藥師陳光明正在研究的治療乙肝疫苗，是通過將仿乙肝抗原的序列連接到質(zhì)粒載體中，在人體內(nèi)內(nèi)源表達抗原誘導細胞產(chǎn)生抗體，該疫苗已獲得二期b臨床試驗批文。

        數(shù)據(jù)顯示，廣州藥業(yè)的治療性疫苗，在2008年5月開始二期A，2010年7月完成二期A，單獨用藥組有兩例E抗原轉(zhuǎn)陰，聯(lián)合用藥組脫靶一粒，其他7例E抗原轉(zhuǎn)陰。

        目前，對DNA疫苗進度的信息，廣州藥業(yè)董秘辦工作人員稱此事還在溝通，如果該疫苗成功上市，廣州藥業(yè)將是國內(nèi)首家生產(chǎn)這種產(chǎn)品的公司。至于上市日期，工作人員表示現(xiàn)在還在試驗階段，不能確定。

        對此，華泰聯(lián)合醫(yī)藥分析師周煥預計，DNA疫苗藥物極有可能取代干擾素和大部分核苷類藥物。與蛋白疫苗相比，DNA疫苗也具有獨有優(yōu)勢，因此DNA疫苗成為乙肝治療類一線藥物是大概率事件。廣州藥業(yè)疫苗于2015年左右上市可能性很大，初步判斷該疫苗有較大可能于2012年底完成Ⅱ期b臨床試驗，2014年底完成Ⅲ期臨床，2015年左右正式上市。目前，該疫苗處于Ⅱ期臨床試驗階段，如能順利結(jié)束Ⅱ期臨床將證明DNA疫苗無安全風險。

多肽疫苗吸引力強

        第三軍醫(yī)大學全軍免疫研究所吳玉章教授研究的多肽疫苗，是通過仿乙肝抗原的某些肽鏈誘導細胞產(chǎn)生抗體，該疫苗正在進行二期b臨床試驗，重慶啤酒子公司生產(chǎn)的正是這種疫苗。重慶啤酒在2000年以2300萬元的價格取得了該項目的所有權(quán)（85%）。

        治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗是國家重大專項科技攻關(guān)項目。Ⅱa期臨床實驗表明治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗安全性良好，療效類似或超過普通干擾素。目前乙肝治療手段有局限，療效有限，需要具有突破性的治療方法（理論和實際手段）。治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗具有安全性好和從根本上治愈乙型肝炎患者的可能性。

        重慶啤酒日前公告稱，截至2010年12月31日，以北京大學人民醫(yī)院為中心實驗室（組長單位）的“乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”按臨床試驗方案正在各家臨床醫(yī)院正常進行臨床試驗，目前累計已有44例受試者完成了76周臨床實驗。

        以浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院為中心實驗室（組長單位）的“乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”臨床試驗正在進行受試者的篩選入組工作，目前累計已入組了336例受試者。

        平安證券認為，治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗上市后保守估計可以為重慶啤酒產(chǎn)生500億元以上的銷售和200億元以上的凈利潤。

Y型PEG類干擾素尚有不確定性

        國內(nèi)慢性乙型肝炎治療原則為抗病毒治療，主要治療藥物為干擾素和核苷類似物。其中，干擾素治療乙肝機理為非特異性激活體內(nèi)T淋巴細胞免疫清感染乙肝病毒，療程為1～2年。普通干擾素療效在30%左右（E抗原轉(zhuǎn)陰），長效干擾素療效在40%左右，但干擾素治療乙型肝炎具有較大的副作用。

        通化東寶子公司廈門特寶研究的Y型PEG化重組人干擾素α2b（即Y型PEG-IFNα2a/2b），將可提供更有效、更廉價、具備國際競爭力的長效干擾素治療產(chǎn)品。

        目前國內(nèi)研制PEG類干擾素的廠家并不少，但多為生產(chǎn)國外PEG類產(chǎn)品的仿制藥。由于這些廠家并無核心技術(shù)，因此都在等待國外PEG類藥品專利的過期。其中，雖然有部分廠家提高了PEG類干擾素的修飾程度，但對產(chǎn)品本身并無重大突破。廈門特寶的Y型PEG類干擾素屬于自主研發(fā)的核心技術(shù)，且已獲得中國、歐洲授權(quán)，在美國、日本目前處于專利公告階段，確實具有優(yōu)勢。

        廈門特寶市場人士稱，公司Y型PEG類藥品確實已經(jīng)處于二期臨床中，但該產(chǎn)品還需通過三期臨床才能最終上市。藥物能否成功上市存在一定不確定性，并不排除中途失敗的可能。另外，即使藥物上市，其具體價值也要在大規(guī)模生產(chǎn)后，結(jié)合臨床治療效果才能確定。

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乙肝概念戰(zhàn)火重燃  廣州藥業(yè)現(xiàn)新龍頭之象

每經(jīng)記者  劉明濤

        乙肝疫苗，這一市場炒作的“靈丹妙藥”再次“顯靈”了。此次的主角是此前一直未被廣泛關(guān)注的廣州藥業(yè)（600332，收盤價24.38元），該股一周暴漲17.83%，大有成為新一任乙肝概念龍頭股之勢。

廣州藥業(yè)領(lǐng)漲乙肝概念股

        曾因“王老吉之爭”引爆市場炒作的廣州藥業(yè)在沉寂一個月后，再次給出市場一個驚喜。

        2010年12月29日，市場處于疲軟之時，廣州藥業(yè)卻顯示出”過人之處“。該股早盤大幅高開后，股價直拉漲停，雖然盤中回落，但在買入洶涌的情況下，該股最終以漲停報收。停牌一日后，廣州藥業(yè)繼續(xù)漲停。在這一日，市場終于明白，廣州藥業(yè)被炒作是因為乙肝疫苗。

        在2010年末舉行的公司臨時股東大會上，廣州藥業(yè)高管表示，由公司旗下子公司拜迪生物與廣州空軍醫(yī)院合作研發(fā)的治療性乙肝疫苗二期A臨床結(jié)果良好，預計不久后可進入二期B臨床。正因為這條信息，讓炒作資金從重慶啤酒（600132，收盤價50.64元）轉(zhuǎn)移到了廣州藥業(yè)。

        連續(xù)兩個漲停后，廣州藥業(yè)并未停下前進的步伐。今年1月4日首個交易日，廣州藥業(yè)延續(xù)上升態(tài)勢，雖然沒有實現(xiàn)漲停，但當日漲幅高達5.9%；1月5日，廣州藥業(yè)強勢漲停；1月6日，該股股價創(chuàng)下上市以來的新高26.51元。昨日（1月7日）收盤，廣州藥業(yè)收于24.38元，周漲幅高達17.83%，排名整個A股漲幅榜第9位。

        也許是廣州藥業(yè)的帶動，另外兩只乙肝概念股重慶啤酒和通化東寶（600867，收盤價15.93元）昨日均有不錯表現(xiàn)，其中通化東寶一度漲停，表現(xiàn)搶眼。

市場人士：關(guān)注長期投資價值

        由于乙肝藥物的想象空間巨大，所以一次又一次刺激著資金的積極介入。

        2010年3月25日，在北京召開的第二十屆亞太肝病學會年會，全國各地肝病專家利用在北京的機會，于當晚在北京召開了乙肝疫苗二期B臨床中期總結(jié)會。專家們普遍認同了重慶啤酒的乙肝疫苗的安全性，有效性也得到了初步認可。由于此消息，重慶啤酒在接下的5個交易日中四度漲停，股價由23.08元迅速飆至35.21元，區(qū)間漲幅達到52.56%，刮起一陣乙肝概念炒作熱浪。

        短暫瘋狂后，重慶啤酒進入休眠期，股價在35元左右震蕩整理了4個多月。9月2日，重慶啤酒第四次發(fā)布II期臨床試驗后進度公告，由于此次進度報告顯示受試者的篩選入組大幅增加，因此引發(fā)資金炒作熱情。重慶啤酒再次爆發(fā)，不到三個月時間，股價最高飆漲至79.98元。

        在此期間，另一只乙肝概念股開始進入投資者的視野，這就是國內(nèi)最大的重組人胰島素生產(chǎn)廠家通化東寶，由于其子公司廈門特寶在美國ClinicalTrials.gov網(wǎng)站發(fā)布信息，招募乙肝新藥Y型PEG-IFNα2a/2b注射液二期臨床試驗人員，讓該股成為繼重慶啤酒后，第二只被資金重點關(guān)注的乙肝概念股。

        2010年10月15日，通化東寶放量漲停，拉開資金炒作序幕，在接下的18個交易日中，股價扶搖直上，最高漲至19.98元，較其啟動時的12.14元累計上漲了64.58%，表現(xiàn)突出。

        對此，一名市場人士認為，乙型肝炎在我國屬于高發(fā)疾病。因此，乙肝疫苗具有巨大的市場空間，重慶啤酒、廣州藥業(yè)、通化東寶這三家公司生產(chǎn)的均為治療性乙肝疫苗，自然備受市場資金的關(guān)注。一旦研發(fā)成功投入市場，這將是國內(nèi)治療乙肝的里程碑，因此建議投資者在炒作這些概念股的同時，更應該關(guān)注他們的長期投資價值。



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