乙肝新藥市場廣闊 “三駕馬車”誰拔頭籌
2011-01-09 00:46:12
每經(jīng)記者 劉明濤
從重慶啤酒(600132,收盤價50.64元)到通化東寶(600867,收盤價15.93元)再到廣州藥業(yè)(600332,收盤價24.38元),乙肝概念股在譜寫著一段又一段的輝煌。不少業(yè)內(nèi)人士認為,相比甲流及超級病菌,乙肝市場更值得投資者長期關(guān)注。
資料顯示,我國乙肝病毒攜帶者約1.2億人,慢性乙肝患者約3000萬人,每年新增病例超過100萬人。2007年全國慢性乙肝的年直接醫(yī)療費用高達6000億元,相當于2007年國內(nèi)生產(chǎn)總值的2%。目前,從事乙型肝炎疫苗業(yè)務的上市公司主要有廣州藥業(yè)、重慶啤酒、通化東寶、華蘭生物、天壇生物等。其中,市場認知度較高的、專門生產(chǎn)治療性乙肝疫苗的兩家公司是廣州藥業(yè)和重慶啤酒,通化東寶子公司研發(fā)的乙肝新藥則是傳統(tǒng)治療乙肝藥物。
那么,這“三駕馬車”研發(fā)的乙肝疫苗進展到了什么程度?《每日經(jīng)濟新聞》記者將為投資者詳細解讀。
DNA疫苗或于2015年上市
廣州藥業(yè)的DNA疫苗是廣州空軍醫(yī)院全軍肝病中心副主任、主任藥師陳光明正在研究的治療乙肝疫苗,是通過將仿乙肝抗原的序列連接到質(zhì)粒載體中,在人體內(nèi)內(nèi)源表達抗原誘導細胞產(chǎn)生抗體,該疫苗已獲得二期b臨床試驗批文。
數(shù)據(jù)顯示,廣州藥業(yè)的治療性疫苗,在2008年5月開始二期A,2010年7月完成二期A,單獨用藥組有兩例E抗原轉(zhuǎn)陰,聯(lián)合用藥組脫靶一粒,其他7例E抗原轉(zhuǎn)陰。
目前,對DNA疫苗進度的信息,廣州藥業(yè)董秘辦工作人員稱此事還在溝通,如果該疫苗成功上市,廣州藥業(yè)將是國內(nèi)首家生產(chǎn)這種產(chǎn)品的公司。至于上市日期,工作人員表示現(xiàn)在還在試驗階段,不能確定。
對此,華泰聯(lián)合醫(yī)藥分析師周煥預計,DNA疫苗藥物極有可能取代干擾素和大部分核苷類藥物。與蛋白疫苗相比,DNA疫苗也具有獨有優(yōu)勢,因此DNA疫苗成為乙肝治療類一線藥物是大概率事件。廣州藥業(yè)疫苗于2015年左右上市可能性很大,初步判斷該疫苗有較大可能于2012年底完成Ⅱ期b臨床試驗,2014年底完成Ⅲ期臨床,2015年左右正式上市。目前,該疫苗處于Ⅱ期臨床試驗階段,如能順利結(jié)束Ⅱ期臨床將證明DNA疫苗無安全風險。
多肽疫苗吸引力強
第三軍醫(yī)大學全軍免疫研究所吳玉章教授研究的多肽疫苗,是通過仿乙肝抗原的某些肽鏈誘導細胞產(chǎn)生抗體,該疫苗正在進行二期b臨床試驗,重慶啤酒子公司生產(chǎn)的正是這種疫苗。重慶啤酒在2000年以2300萬元的價格取得了該項目的所有權(quán)(85%)。
治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗是國家重大專項科技攻關(guān)項目。Ⅱa期臨床實驗表明治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗安全性良好,療效類似或超過普通干擾素。目前乙肝治療手段有局限,療效有限,需要具有突破性的治療方法(理論和實際手段)。治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗具有安全性好和從根本上治愈乙型肝炎患者的可能性。
重慶啤酒日前公告稱,截至2010年12月31日,以北京大學人民醫(yī)院為中心實驗室(組長單位)的“乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”按臨床試驗方案正在各家臨床醫(yī)院正常進行臨床試驗,目前累計已有44例受試者完成了76周臨床實驗。
以浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院為中心實驗室(組長單位)的“乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”臨床試驗正在進行受試者的篩選入組工作,目前累計已入組了336例受試者。
平安證券認為,治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗上市后保守估計可以為重慶啤酒產(chǎn)生500億元以上的銷售和200億元以上的凈利潤。
Y型PEG類干擾素尚有不確定性
國內(nèi)慢性乙型肝炎治療原則為抗病毒治療,主要治療藥物為干擾素和核苷類似物。其中,干擾素治療乙肝機理為非特異性激活體內(nèi)T淋巴細胞免疫清感染乙肝病毒,療程為1~2年。普通干擾素療效在30%左右(E抗原轉(zhuǎn)陰),長效干擾素療效在40%左右,但干擾素治療乙型肝炎具有較大的副作用。
通化東寶子公司廈門特寶研究的Y型PEG化重組人干擾素α2b(即Y型PEG-IFNα2a/2b),將可提供更有效、更廉價、具備國際競爭力的長效干擾素治療產(chǎn)品。
目前國內(nèi)研制PEG類干擾素的廠家并不少,但多為生產(chǎn)國外PEG類產(chǎn)品的仿制藥。由于這些廠家并無核心技術(shù),因此都在等待國外PEG類藥品專利的過期。其中,雖然有部分廠家提高了PEG類干擾素的修飾程度,但對產(chǎn)品本身并無重大突破。廈門特寶的Y型PEG類干擾素屬于自主研發(fā)的核心技術(shù),且已獲得中國、歐洲授權(quán),在美國、日本目前處于專利公告階段,確實具有優(yōu)勢。
廈門特寶市場人士稱,公司Y型PEG類藥品確實已經(jīng)處于二期臨床中,但該產(chǎn)品還需通過三期臨床才能最終上市。藥物能否成功上市存在一定不確定性,并不排除中途失敗的可能。另外,即使藥物上市,其具體價值也要在大規(guī)模生產(chǎn)后,結(jié)合臨床治療效果才能確定。
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乙肝概念戰(zhàn)火重燃 廣州藥業(yè)現(xiàn)新龍頭之象
每經(jīng)記者 劉明濤
乙肝疫苗,這一市場炒作的“靈丹妙藥”再次“顯靈”了。此次的主角是此前一直未被廣泛關(guān)注的廣州藥業(yè)(600332,收盤價24.38元),該股一周暴漲17.83%,大有成為新一任乙肝概念龍頭股之勢。
廣州藥業(yè)領(lǐng)漲乙肝概念股
曾因“王老吉之爭”引爆市場炒作的廣州藥業(yè)在沉寂一個月后,再次給出市場一個驚喜。
2010年12月29日,市場處于疲軟之時,廣州藥業(yè)卻顯示出”過人之處“。該股早盤大幅高開后,股價直拉漲停,雖然盤中回落,但在買入洶涌的情況下,該股最終以漲停報收。停牌一日后,廣州藥業(yè)繼續(xù)漲停。在這一日,市場終于明白,廣州藥業(yè)被炒作是因為乙肝疫苗。
在2010年末舉行的公司臨時股東大會上,廣州藥業(yè)高管表示,由公司旗下子公司拜迪生物與廣州空軍醫(yī)院合作研發(fā)的治療性乙肝疫苗二期A臨床結(jié)果良好,預計不久后可進入二期B臨床。正因為這條信息,讓炒作資金從重慶啤酒(600132,收盤價50.64元)轉(zhuǎn)移到了廣州藥業(yè)。
連續(xù)兩個漲停后,廣州藥業(yè)并未停下前進的步伐。今年1月4日首個交易日,廣州藥業(yè)延續(xù)上升態(tài)勢,雖然沒有實現(xiàn)漲停,但當日漲幅高達5.9%;1月5日,廣州藥業(yè)強勢漲停;1月6日,該股股價創(chuàng)下上市以來的新高26.51元。昨日(1月7日)收盤,廣州藥業(yè)收于24.38元,周漲幅高達17.83%,排名整個A股漲幅榜第9位。
也許是廣州藥業(yè)的帶動,另外兩只乙肝概念股重慶啤酒和通化東寶(600867,收盤價15.93元)昨日均有不錯表現(xiàn),其中通化東寶一度漲停,表現(xiàn)搶眼。
市場人士:關(guān)注長期投資價值
由于乙肝藥物的想象空間巨大,所以一次又一次刺激著資金的積極介入。
2010年3月25日,在北京召開的第二十屆亞太肝病學會年會,全國各地肝病專家利用在北京的機會,于當晚在北京召開了乙肝疫苗二期B臨床中期總結(jié)會。專家們普遍認同了重慶啤酒的乙肝疫苗的安全性,有效性也得到了初步認可。由于此消息,重慶啤酒在接下的5個交易日中四度漲停,股價由23.08元迅速飆至35.21元,區(qū)間漲幅達到52.56%,刮起一陣乙肝概念炒作熱浪。
短暫瘋狂后,重慶啤酒進入休眠期,股價在35元左右震蕩整理了4個多月。9月2日,重慶啤酒第四次發(fā)布II期臨床試驗后進度公告,由于此次進度報告顯示受試者的篩選入組大幅增加,因此引發(fā)資金炒作熱情。重慶啤酒再次爆發(fā),不到三個月時間,股價最高飆漲至79.98元。
在此期間,另一只乙肝概念股開始進入投資者的視野,這就是國內(nèi)最大的重組人胰島素生產(chǎn)廠家通化東寶,由于其子公司廈門特寶在美國ClinicalTrials.gov網(wǎng)站發(fā)布信息,招募乙肝新藥Y型PEG-IFNα2a/2b注射液二期臨床試驗人員,讓該股成為繼重慶啤酒后,第二只被資金重點關(guān)注的乙肝概念股。
2010年10月15日,通化東寶放量漲停,拉開資金炒作序幕,在接下的18個交易日中,股價扶搖直上,最高漲至19.98元,較其啟動時的12.14元累計上漲了64.58%,表現(xiàn)突出。
對此,一名市場人士認為,乙型肝炎在我國屬于高發(fā)疾病。因此,乙肝疫苗具有巨大的市場空間,重慶啤酒、廣州藥業(yè)、通化東寶這三家公司生產(chǎn)的均為治療性乙肝疫苗,自然備受市場資金的關(guān)注。一旦研發(fā)成功投入市場,這將是國內(nèi)治療乙肝的里程碑,因此建議投資者在炒作這些概念股的同時,更應該關(guān)注他們的長期投資價值。
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