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        達(dá)安基因研制出H7N9檢測(cè)試劑 何時(shí)臨床尚不確定

        上海證券報(bào) 2013-04-16 10:14:52

        達(dá)安基因昨日在深交所互動(dòng)易上表示,公司已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型H7N9檢測(cè)試劑,供相關(guān)單位使用。

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        達(dá)安基因昨日在深交所互動(dòng)易上表示,公司已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型H7N9檢測(cè)試劑,供相關(guān)單位使用。不過,公司人士在接受記者采訪時(shí)稱,目前該產(chǎn)品尚處于科研階段,何時(shí)進(jìn)入臨床領(lǐng)域的規(guī)模性上市,目前還不能確定。

        H7N9疫情來襲后,達(dá)安基因曾于4月7日在互動(dòng)易上透露:“公司已組織人力物力開展H7N9試劑盒的研發(fā)工作。”此后,公司H7N9檢測(cè)試劑的研發(fā)進(jìn)度一直備受市場(chǎng)關(guān)注,甚至有媒體報(bào)道稱,“公司預(yù)計(jì)一周內(nèi)可推出針對(duì)甲型H7N9病毒的熒光PCR核酸快速檢測(cè)試劑盒。”對(duì)此,達(dá)安基因在互動(dòng)易上進(jìn)行否認(rèn),并表示:“H7N9檢測(cè)試劑盒目前在研發(fā)、測(cè)試及生產(chǎn)階段,推向市場(chǎng)時(shí)間尚不確定。”

        昨日,當(dāng)公司再次面對(duì)投資者關(guān)于H7N9檢測(cè)試劑進(jìn)展的問題時(shí),其回復(fù)終于變?yōu)椋?ldquo;已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型試劑,供相關(guān)單位使用。”不過,公司人士同時(shí)稱,目前該產(chǎn)品僅限于科研使用,而一般臨床使用還需要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的考核和批準(zhǔn)注冊(cè)等流程,需要一定的周期,即便有“綠色通道”,產(chǎn)品的規(guī)模性上市日期目前也不能確定。

        責(zé)編 何建川

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