每日經(jīng)濟新聞 2022-05-13 15:15:31
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘您好! 貴公司2021年年報P20頁:(4)臨床研究服務(wù) 披露“報告期內(nèi)承接了多個從CMC、藥效藥代藥理毒理至臨床前IND注冊申報的一體化服務(wù)項目,實現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期的一站式綜合服務(wù),持續(xù)提升服務(wù)客戶的深度和廣度。” 請問上述CRO一體化服務(wù)中包含“1安全性評價、2臨床試驗現(xiàn)場管理、3臨床藥物警戒、4商業(yè)化上市后的藥物警戒”這4項CRO服務(wù)嗎?
凱萊英(002821.SZ)5月13日在投資者互動平臺表示,公司臨床研究服務(wù)包含您所提到的四項服務(wù)。公司CRO業(yè)務(wù)范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程,形成了包括從臨床前項目管理、注冊事務(wù)、臨床監(jiān)查、臨床研究項目管理、SMO服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。
(記者 陳鵬程)
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