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        康芝藥業(yè):公司正在積極辦理熱炎寧的相關委托生產(chǎn)工作,截止目前在受托方已完成中試,產(chǎn)品檢驗合格

        每日經(jīng)濟新聞 2023-03-29 09:58:20

        每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問董秘:熱炎寧第三批試生產(chǎn)已多日,是否已批量生產(chǎn),并銷往各地了。

        康芝藥業(yè)(300086.SZ)3月29日在投資者互動平臺表示,公司正在積極辦理熱炎寧的相關委托生產(chǎn)工作,截止目前在受托方已完成中試,產(chǎn)品檢驗合格;已與受托方簽訂委托生產(chǎn)合同、委托生產(chǎn)質量協(xié)議等,受托方已進入工藝驗證3批產(chǎn)品的生產(chǎn)中。 按國家相關法規(guī),委托生產(chǎn)藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場檢查工藝驗證3批產(chǎn)品的生產(chǎn),并做質量對比等,檢查審核是否能在生產(chǎn)地址變更的情況下,保證產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性和一致性。委托生產(chǎn)藥品,需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批合格后,才能有資格正式生產(chǎn)及銷售。

        (記者 尹華祿)

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