每經記者｜陳浩    每經編輯｜梁梟    

近年來，中國人口結構老齡化日趨明顯，糖尿病、高血壓、肥胖等代謝性疾病患病率不斷上升。中國是全球糖尿病患者最多的國家，據國際糖尿病聯盟（IDF）發(fā)布的數據，截至2021年，中國糖尿病患者人數達1.41億人。而在4月14日下午召開的首屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會上，有兩名講者就公開表示自己是糖尿病患者。

今年是胰島素在中國臨床應用100周年。當下，糖尿病治療手段不斷完善，國內糖尿病患者在臨床診療上還存在哪些困難？知名內分泌專家、亞洲糖尿病學會副主席楊文英在接受包括《每日經濟新聞》在內的媒體采訪時表示，目前的困難是糖尿病患者人群龐大，但是國內管理能力還比較薄弱，要把三級醫(yī)療服務網絡真正建立起來。

2021年6月，皮下注射劑版本的司美格魯肽在美國獲批減肥適應癥。在“打一針就能瘦下來”的誘惑下，在國內僅獲批糖尿病適應癥的司美格魯肽搖身一變成了“網紅減肥針”。北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農表示，通過藥物減重是為了提高身體健康程度，而不是為了瘦身，在沒有醫(yī)生把關的情況下擅自使用司美格魯肽用于減肥，會存在一些安全風險。

為何無法對糖尿病患者進行前期干預？

1921年，胰島素被人類首次發(fā)現，隨后胰島素被投入臨床使用，改變了眾多糖尿病患者的命運。紀立農介紹，在糖尿病患者治療上，先后誕生了動物胰島素、人胰島素和胰島素類似物，同時在血糖監(jiān)測以及胰島素提供裝置上有了非常大的進步。但是，目前仍然無法使1型糖尿病患者完全像正常人一樣生活，還有非常大的治療需求有待填補。

糖尿病患者中絕大多數是2型糖尿病。紀立農表示，當前全球糖尿病診斷率只有約50%，在糖尿病的早期診斷上仍然有很多未被滿足的臨床需求。“需要特別關注的是青少年2型糖尿病患者，中國現在在低年齡段的糖尿病發(fā)病率上是全球最高的，這些年輕的孩子帶著糖尿病走入到成年和中年，就可能會有并發(fā)癥的威脅了。”

糖尿病后期常伴隨著心臟病、眼疾、腎病等多種器官并發(fā)癥，而糖尿病早期是可以逆轉的階段。那么，該如何提高糖尿病早診早治？紀立農提到，國內目前處于糖尿病前期的人數基本上和糖尿病患病人數持平，甚至可能已經超過了糖尿病患病人數，目前也有一些研發(fā)方向是讓患者能早診早治。不過，他強調，在滿足糖尿病患者群體診療需求的同時，去解決糖尿病前期預防問題，讓人們不得糖尿病，實際上是不現實的。

“從衛(wèi)生資源的分配來講，無論是哪國政府，都很難在糖尿病前期上支持新的療法，因為現有醫(yī)療體系在應對糖尿病患者時已經顯得力不從心，負擔已經非常重了，醫(yī)療體系還沒有準備好進行糖尿病前期的發(fā)現、干預和管理。”紀立農建議，藥企要謹慎開發(fā)針對糖尿病前期的產品，目前所有的監(jiān)管機構都不敢開糖尿病前期適應癥的口子。

紀立農表示，糖尿病前期是一個社會問題，要通過改善生活環(huán)境和生活習慣來減少形成糖尿病前期的環(huán)境，而不是要通過藥物治療來防止糖尿病前期發(fā)展成糖尿病。

警惕糖尿病伴發(fā)精神障礙風險

對糖尿病患者實施慢病管理具有重要意義。在采訪中，楊文英提到，美國通過長期的糖尿病綜合管理，在1995年實現了糖尿病心血管事件平穩(wěn)下降的拐點，糖尿病心血管事件逐漸減少。“我們國家還沒有明確的統(tǒng)計數據，醫(yī)療網絡還沒有電子化，沒有完整的數據庫記錄患者情況。我希望把慢病管理數據庫先建立起來，建立好之后，再從數據庫隊列長期隨訪中拿到數據。”

楊文英也提到，國內糖尿病患者人群龐大，但是國內管理能力還比較薄弱，國家很早之前就要求建立三級醫(yī)療服務網絡，要把慢病下沉到基層，需要會診的病人再去上級醫(yī)院。“當形成一個三級醫(yī)療服務網絡后，我們的慢病管理就能踏踏實實做起來?，F在大家意識到這個問題了，但是怎么真正落實還需要進一步的努力。”

紀立農認為，美國1995年能在糖尿病并發(fā)癥上出現拐點，實際上還是依靠標準化的治療，臨床上出現了更多對心腦血管疾病有改善作用的藥物，比如降壓藥、他汀藥物，以及適當使用阿司匹林。另外，患者的依從性也有了很大的提高。

紀立農還稱，在糖尿病治療中要強調綜合達標，即讓血糖、血壓、血脂達標，只有這些都達標，才能看到糖尿病并發(fā)癥發(fā)生風險下降；同時需要良好的醫(yī)療網絡，讓患者無論到哪一層都能享受到同質化的醫(yī)療服務，并根據病情輕重接受治療。

國家代謝性疾病臨床醫(yī)學研究中心主任周智廣在采訪中提到，要警惕糖尿病患者伴發(fā)精神障礙的風險。“糖尿病患者伴發(fā)精神障礙的原因是多方面的，包括對疾病的擔心，經濟的負擔，家庭的影響，甚至工作能力的降低等等，都可能導致抑郁的發(fā)生。”周智廣還表示，并發(fā)癥的出現也可能影響情緒、導致抑郁，普通人也可能會短暫地出現這種狀況，但要在臨床上確診抑郁，需要嚴格評估；如果患者情況比較嚴重，還需要精神科醫(yī)生來會診。

降糖針被用作減肥針有何風險？

司美格魯肽注射液是諾和諾德研發(fā)的長效GLP-1類似物。2017年12月，FDA批準司美格魯肽在美上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制；2021年4月，國家藥監(jiān)局批準司美格魯肽在國內上市，同樣用于治療2型糖尿病。

但真正讓其引發(fā)廣泛關注的是減肥適應癥的獲批，2021年6月，司美格魯肽在美國獲批減肥適應癥。在“打一針就能瘦下來”的誘惑下，在國內僅獲批糖尿病適應癥的司美格魯肽搖身一變成了“網紅減肥針”，國內多地司美格魯肽也出現缺貨。

目前，國內存在司美格魯肽超適應癥使用的情況，這存在哪些風險？紀立農對此表示，醫(yī)生有時候也會出現超適應癥開藥的情況，但是需要得到醫(yī)院批準，同時患者需要知情同意并定期隨訪；而目前國內存在從網上購買或者找人代購司美格魯肽的情況，在沒有醫(yī)生把關的情況下擅自使用，存在一些安全風險。

楊文英則直言，除了超適應癥使用的情況，司美格魯肽還存在濫用的風險。“有部分群體使用它是為了瘦身，可能夏天打幾個月，到秋天就不打了，這樣造成體重反復波動，對身體是有害的。”她表示，司美格魯肽的減肥適應癥是為了減輕肥胖危害，而不是為了瘦身。

“國外有做過研究，那些體重反復、波動較大的人，最后死亡率是比較高的。通過藥物減重是為了提高身體健康程度，改善血糖血壓，而不是為了瘦身。”紀立農稱。

目前，司美格魯肽正在國內沖刺減肥適應癥，市場也關注其何時能獲批用于減肥。國家藥監(jiān)局藥品審評中心高級審評員張杰表示，國內目前獲批的減肥藥只有奧利司他，減肥市場確實很大，也非常鼓勵企業(yè)申報減肥適應癥。不過，張杰也表示，不希望特別多的企業(yè)都研發(fā)減肥藥，因為目前已經有療效非常好的藥物正在研發(fā)中，現在開始研發(fā)的企業(yè)需要考慮將來的市場競爭環(huán)境。

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