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        每日經(jīng)濟新聞
        公司研報

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        三友醫(yī)療:金屬增材制造椎間融合器FDA獲批,海外競爭力有望提升(中銀國際研報)

        每日經(jīng)濟新聞 2023-12-25 21:50:06

        每經(jīng)AI快訊,2023年12月25日,中銀國際發(fā)布研報點評三友醫(yī)療(688085)。

        12月15日,公司發(fā)布了金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲得美國FDA510(K)認(rèn)證的公告,系列產(chǎn)品獲得在歐美高端市場的銷售資格,公司海外產(chǎn)品線布局進(jìn)一步拓寬,國際競爭力有望獲得提升,維持買入評級。

        支撐評級的要點

        公司不斷延伸海外布局,探索國際競爭力特有優(yōu)勢。12月15日,公司發(fā)布公告稱金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲FDA 510(K)認(rèn)證,標(biāo)志著公司的金融增材制造技術(shù)已獲國際認(rèn)可,相關(guān)產(chǎn)品已具備在歐美高端骨科市場的銷售資格。同年10月,公司Zeus脊柱系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國FDA510(K)認(rèn)證,目前開發(fā)的全部脊柱釘棒系統(tǒng)已獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)CE認(rèn)證。同年12月,公司認(rèn)購Implanet公司的公開發(fā)行股份,持股比例約增至78.48%-85.42%。公司擁有獨立研發(fā)能力和完備質(zhì)量體系,將有望在國際高端骨科市場脫穎而出,向海外市場輸出自主研發(fā)的療法創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品,不斷拓寬海外布局,進(jìn)一步豐富海外產(chǎn)品線,提升公司的國際競爭力和綜合實力。

        金屬增材制造椎間融合器具備出色的生物力學(xué)性能,可有效提升治療效果。2023年8月公司3D打印“金屬增材制造椎間融合器”已獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)。金屬增材制造椎間融合器是在多孔骨長入理論基礎(chǔ)上設(shè)計開發(fā)的,與脊柱內(nèi)固定產(chǎn)品配合使用,具有良好的解剖學(xué)支架功能,適應(yīng)癥包括退行性椎間盤疾病和脊椎滑脫。系列產(chǎn)品通過增材制造工藝制成,由多孔結(jié)構(gòu)和支撐框架組成,同時仿生骨小梁的多孔結(jié)構(gòu)能更好地實現(xiàn)骨融合效果。此外,增材制造工藝可實現(xiàn)椎間融合器的高度定制化并且能夠快速相應(yīng)臨床需求,有助于醫(yī)生進(jìn)一步提升治療效果。

        創(chuàng)新增長點逐步進(jìn)入兌現(xiàn)階段疊加集采影響,看好公司長期發(fā)展。公司除了在傳統(tǒng)的骨科植入耗材領(lǐng)域內(nèi)加強研發(fā)創(chuàng)新外,積極拓寬產(chǎn)品線,始終保持創(chuàng)新活力與動力,布局超聲骨刀、超聲止血刀等有源手術(shù)設(shè)備和獲得人工骨國內(nèi)總代理權(quán)等,并積極拓展運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,進(jìn)一步拓寬公司產(chǎn)品線布局。此外,骨科行業(yè)集采已經(jīng)落地,公司具備脊柱領(lǐng)域少有的療法創(chuàng)新能力,有望充分享受以量補價帶來的行業(yè)提速,長期發(fā)展可期。

        估值

        預(yù)期公司2023-2025年歸母凈利潤分別為1.01億元、2.03億元、2.61億元,EPS分別為0.41元、0.82元和1.05元,當(dāng)前股價對應(yīng)的PE為45.8倍、22.7倍、17.7倍,維持買入評級。

        評級面臨的主要風(fēng)險

        政策變化風(fēng)險,下游渠道拓展不及預(yù)期風(fēng)險,國際市場產(chǎn)品銷售可能不及預(yù)期風(fēng)險,匯率波動風(fēng)險。

        (來源:慧博投研)

        免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。

        (編輯 曾健輝)

         

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