每經記者｜許立波    每經編輯｜楊夏    

2月23日晚間，君實生物（688180.SH，股價31.15元，市值307.04億元）披露2023年度業(yè)績快報，報告期內公司實現(xiàn)營業(yè)收入15.4億元，同比增長5.96%；實現(xiàn)歸母凈虧損22.47億元，上年同期凈虧損23.88億元。

君實生物表示，報告期內公司營收的增長主要系商業(yè)化藥品的銷售收入與上年同期相比有所增長。據(jù)悉，截至報告期末，君實生物已有PD-1特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益®）、阿達木單抗注射液（商品名：君邁康®）和新冠小分子藥物氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維®）三款商業(yè)化藥品，藥品銷售收入不斷增長，公司自身造血能力得到進一步加強。

君實生物亦持續(xù)拓展全球商業(yè)化網絡，報告期內，公司與Dr.Reddy’s Laboratories Limited、Rxilient Biotech Pte.Ltd.就特瑞普利單抗在拉丁美洲、印度、南非、東南亞等多個國家和地區(qū)達成商業(yè)化合作；特別是，特瑞普利單抗的生物制品許可申請（BLA）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，成為首款成功闖關美國FDA的國產PD-1。基于上述事件，公司在報告期內取得了相對應的首付款及里程碑收入。

此外，報告期內營業(yè)利潤、利潤總額、歸母凈利潤等指標較去年同期虧損減少，主要系君實生物在營業(yè)收入增加的同時加強各項費用管控，優(yōu)化資源配置，聚焦更有潛力的研發(fā)管線。

管線研發(fā)進展方面，據(jù)君實生物披露，特瑞普利單抗用于可切除非小細胞肺癌患者圍手術期治療的新適應癥獲批上市，用于晚期三陰性乳腺癌治療、晚期腎細胞癌一線治療、廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應癥上市申請獲受理，一線治療黑色素瘤的III期臨床研究達到主要研究終點。

除PD-1外，君實生物重點開發(fā)的另一款抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab（項目代號：TAB004/JS004）聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌放化療后未進展患者的鞏固治療的III期臨床研究已完成全球首例受試者入組（FPI）及首次給藥，tifcemalimab用于治療經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的III期臨床研究已正式啟動。

重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液昂戈瑞西單抗（項目代號：JS002）的新藥上市申請已獲受理；重組人源化抗IL-17A單克隆抗體（項目代號：JS005）已進入III期注冊臨床研究。此外，多項處于早期研發(fā)階段產品的研究工作正在有序推進。

據(jù)日前披露的投資者調研紀要，君實生物未來計劃將在加快推進在研管線的研發(fā)進度及商業(yè)化進程的基礎上，重點推進特瑞普利單抗針對大適應癥和領先適應癥的III期注冊臨床的數(shù)據(jù)讀出以及其在全球范圍內的上市申請進程，重點推進“全球新”（first-in-class）藥物抗BTLA單抗tifcemalimab等具有全球競爭力的核心產品的臨床研發(fā)工作。

在生產方面，君實生物計劃進一步提升藥物發(fā)酵產能利用率、探索新型生產工藝以進一步在保證藥品質量的前提下提高生產成本優(yōu)勢。在商業(yè)化方面，公司將持續(xù)完善營銷與商業(yè)化團隊的建立，進一步提升銷售能力，并積極探索與國內外優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的合作。

（封面圖片來源：每經記者 許立波 攝）