每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-21 16:52:03
每經(jīng)AI快訊，11月21日，苑東生物公告，全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，藥品名稱為枸櫞酸鉀緩釋片，劑型為片劑，規(guī)格為1.62g、1.08g（按C?H?K?O?·H?O計(jì)），注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類，藥品有效期為24個(gè)月。該藥品主要成份為枸櫞酸鉀，適應(yīng)癥為用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石、任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石、伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。公司為國(guó)內(nèi)首家按新分類獲批上市的仿制藥，且視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
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