每經記者｜許立波    每經編輯｜楊夏    

丨 2024年12月31日 星期二 丨

NO.1 國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會

12月30日，據國家醫(yī)保局公眾號消息，2024年12月26日，國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會，與會企業(yè)普遍反映，藥品的原料成本、生產工藝等在行業(yè)內是相對透明的，不可能為了集采中選而低于成本報價。經查詢國內某化工服務平臺，阿司匹林原料藥市場行情價格約每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本為3厘錢，大批量采購價格更低，因此企業(yè)可以有效控制成本。

點評：國家醫(yī)保局組織此次座談會表明政府正持續(xù)加強藥品價格監(jiān)管，確保合理成本控制，有助于減輕患者負擔。然而，過度壓價也可能影響產品質量與企業(yè)的積極性，這需要監(jiān)管部門和企業(yè)共同權衡。此外，集采的持續(xù)推進也將推動醫(yī)藥行業(yè)進一步整合，加速優(yōu)質企業(yè)脫穎而出。

NO.2 “醫(yī)療大模型第一股”訊飛醫(yī)療登陸港交所上市

12月30日，訊飛醫(yī)療在港交所主板正式掛牌上市，發(fā)行價為每股82.8港元。截至當日收盤，訊飛醫(yī)療報87.000港元/股，首日上漲5.07%，市值105.16億港元。

訊飛醫(yī)療作為科大訊飛旗下的控股子公司，專注于醫(yī)療人工智能技術的研發(fā)與應用。業(yè)績方面，2021年—2023年，公司營收年均復合增長率達到22.3%。2024年上半年，公司收入同比增長17.8%至2.29億元。

點評：訊飛醫(yī)療登陸港交所既顯示公司在醫(yī)療AI技術領域的領先地位，也反映出市場對醫(yī)療大模型的期待。盡管公司近年來在低基數下業(yè)績增長顯著，但能否持續(xù)推動創(chuàng)新并實現商業(yè)化應用仍是其長遠發(fā)展的重要考量。投資者需關注其技術落地及實際市場表現。

NO.3 CAR-T治療實體瘤獲重大進展，科濟藥業(yè)關鍵Ⅱ期臨床獲得成功

12月30日，科濟藥業(yè)宣布，其Claudin 18.2自體CAR-T細胞候選產品舒瑞基奧侖賽注射液的關鍵Ⅱ期臨床試驗CT041-ST-01（NCT04581473）已取得陽性結果。此次胃癌關鍵二期臨床獲得成功，科濟藥業(yè)預計將于2025年上半年遞交上市申請。

據悉，該試驗是一項在中國進行的隨機對照、多中心的臨床試驗，旨在評估舒瑞基奧侖賽注射液治療Claudin18.2表達陽性、既往接受過至少2線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌的有效性和安全性。該試驗主要終點已達成，即：與研究者選擇治療組相比，舒瑞基奧侖賽注射液組中的受試者的無進展生存期具有統(tǒng)計學意義上的顯著改善。既往試驗數據表明，該產品安全性可控。

點評：截至目前，國內已獲批多達六款CAR-T產品，但多是針對大B細胞淋巴瘤或是多發(fā)性骨髓瘤?？茲帢I(yè)旗下CAR-T產品Ⅱ期臨床成功標志著細胞基因療法在實體瘤治療領域取得重大進展，有望提升行業(yè)發(fā)展前景，當日科濟藥業(yè)股價盤中一度漲超20%，也說明資本市場對此關注度頗高。

NO.4 悅康藥業(yè)：承諾將銀杏葉提取物注射液全國掛網價格統(tǒng)一調整為11.2元/支

12月30日，悅康藥業(yè)公告，公司關注到近期國家醫(yī)療保障局辦公室下發(fā)的《關于對個別藥企虛開發(fā)票制造“兩套價格”問題進行關注的函》（以下簡稱《關注函》），引發(fā)市場廣泛關注。公司主動與事發(fā)所在地醫(yī)療保障局進行了溝通，申請優(yōu)化調整該產品價格，并承諾將該產品全國掛網價格由24.1元/支、18.14元/支統(tǒng)一調整為11.2元/支。同時，公司后續(xù)將積極參與國家藥品集采工作。

悅康藥業(yè)方面稱，公司未來將對銀杏葉提取物注射液產品掛網價格進行調整，預計公司將面臨營業(yè)收入、毛利率下降等風險。從長遠視角來看，價格降低有利于提升藥品可及性，進而激發(fā)終端市場對藥品需求的上揚態(tài)勢。價格調整對藥品銷售量的影響具有不確定性，調價對公司業(yè)績的影響最終以公司后續(xù)披露的定期報告為準。

點評：悅康藥業(yè)響應醫(yī)保局對藥品價格虛高的關注，主動調整銀杏葉提取物注射液價格，體現了其對監(jiān)管的重視。悅康藥業(yè)方面強調，公司始終堅守國家法律法規(guī)及醫(yī)保政策紅線，秉持合法合規(guī)的經營理念，未指導及要求通過經銷商抬高掛網價格、實施不正當營銷行為。

NO.5 擬1.66億元購買中幟生物部分股權 新華醫(yī)療：將進一步豐富體外診斷業(yè)務產品線

聚焦醫(yī)療器械和制藥裝備兩大核心業(yè)務的新華醫(yī)療計劃通過收購新三板公司股權，實現對病原微生物檢測細分領域的布局。

12月30日晚間，新華醫(yī)療公告稱，擬以1.66億元的價格收購深圳市美健電子科技發(fā)展有限公司、深圳市美康信息科技發(fā)展有限公司、上海盛宇黑科創(chuàng)業(yè)投資中心（有限合伙）、自然人丁野青、王占寶、連慶明、莊金輝、董燕等10名交易對方合計持有的中幟生物36.1913%股權。

新華醫(yī)療表示，通過收購中幟生物，新華醫(yī)療將進一步豐富體外診斷業(yè)務產品線，實現對病原微生物檢測細分領域的布局，提升新華醫(yī)療產品研發(fā)技術實力，進一步提升新華醫(yī)療的整體競爭力。同時中幟生物成為公司的控股子公司后，也將進一步豐富資本運作渠道，在客戶開拓、資源維護等方面發(fā)揮業(yè)務協(xié)同效應，打造新的業(yè)務增長點。

點評：在對公司的影響方面，新華醫(yī)療稱，本次收購將有利于整合新華醫(yī)療及中幟生物的優(yōu)勢資源，形成協(xié)同效應，從而進一步提升客戶服務能力，完善產業(yè)布局，鞏固雙方的競爭優(yōu)勢。不過，新華醫(yī)療也提示風險稱，若整合效果不及預期，則對公司和中幟生物市場占有率的提升作用有限。

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