每日經(jīng)濟新聞 2025-04-21 16:57:25
每經(jīng)AI快訊，4月21日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-8068注射液是全人源抗CTLA-4單克隆抗體，阿得貝利單抗注射液是自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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