每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜文多    

丨 2025年5月9日 星期五 丨

NO.1 羅氏制藥宣布投資超20億元，在華新建生物制藥生產(chǎn)基地

5月8日，據(jù)羅氏制藥官方微信公眾號消息，“羅氏制藥中國”宣布投資20.4億元人民幣，這筆投資將用于在滬新建生物制藥生產(chǎn)基地，旨在加強(qiáng)公司在中國的供應(yīng)鏈和本地化生產(chǎn)布局。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2029年正式落成，2031年正式投產(chǎn)。該基地將用于眼底病治療藥物羅視佳（法瑞西單抗注射液）的本地化生產(chǎn)。

點(diǎn)評：羅氏制藥的大規(guī)模投資表明其對中國市場的長期承諾和信心，此次加碼投資旨在通過加強(qiáng)羅氏制藥在中國的供應(yīng)鏈和本地化生產(chǎn)布局，全面強(qiáng)化端到端的完整醫(yī)藥價值產(chǎn)業(yè)鏈。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片上市許可申請獲受理

5月8日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司自主研發(fā)的CDK4/6（細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6）抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該藥品擬定適應(yīng)癥為聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的早期或局部晚期乳腺癌的輔助治療。

點(diǎn)評：券商研報(bào)稱，該藥未來有望為乳腺癌治療領(lǐng)域帶來革命性突破。CDK4/6耐藥和術(shù)后輔助大市場也有望成為公司新的增長點(diǎn)。

NO.3 三友醫(yī)療：與韓國企業(yè)共同設(shè)立合資公司

5月8日，三友醫(yī)療公告，公司擬以自有資金與韓國細(xì)基生物株式會社（CGBioCo.,Ltd.）共同投資新設(shè)合資公司，研究創(chuàng)新細(xì)胞生物材料等再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，孵化具備自主研發(fā)和生產(chǎn)能力的創(chuàng)新醫(yī)療生物公司。投資標(biāo)的為麗天(太倉)生物科技有限公司。

點(diǎn)評：本次戰(zhàn)略合作是三友醫(yī)療在細(xì)胞生物材料等再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要實(shí)踐，但投資者需注意新設(shè)合資公司可能受產(chǎn)品開發(fā)速度不及預(yù)期、市場競爭格局惡化等多方面因素的影響，存在不確定性。

NO.4 ST凱利選出新任董事長

5月8日，ST凱利（即凱利泰）公告稱，公司于5月7日召開第六屆董事會第六次會議，審議了《關(guān)于選舉王沖先生擔(dān)任公司第六屆董事會董事長的議案》。投票結(jié)果顯示：實(shí)際出席6名董事，4票同意、0票反對、2票棄權(quán)、0票回避。議案獲得董事會審議通過。

點(diǎn)評：在近期經(jīng)歷董事長以及總經(jīng)理雙雙辭職事件后，ST凱利選舉出新任董事長王沖。雖獲選新任董事長，但王沖能否穩(wěn)定公司治理結(jié)構(gòu)，仍有待后續(xù)觀察。

NO.5 云頂新耀腎病核心產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局完全批準(zhǔn)

云頂新耀近日宣布，耐賦康正式獲得國家藥監(jiān)局同意，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)，用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白A（IgA）腎病成人患者，以減少腎功能損失。此次完全批準(zhǔn)意味著耐賦康成為國內(nèi)首個且唯一獲得國家藥監(jiān)局完全批準(zhǔn)的IgA腎病對因治療藥物。

點(diǎn)評：耐賦康的完全獲批，將極大擴(kuò)展耐賦康用藥患者基數(shù)，使更廣泛的患者獲益，藥物市場潛力也將進(jìn)一步釋放。

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