每日經(jīng)濟新聞 2025-05-12 16:06:15
每經(jīng)AI快訊，宣泰醫(yī)藥(688247)5月12日晚間公告，近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”）的通知，公司向美國FDA申報的達格列凈二甲雙胍緩釋片的簡略新藥申請獲得暫時批準。本次達格列凈二甲雙胍緩釋片獲得美國FDA的暫時批準，標志著該產(chǎn)品滿足了仿制藥的所有審評要求。但該產(chǎn)品在美國的專利尚處于保護期內(nèi)，公司需在相關(guān)專利到期并獲得美國FDA最終批準后方可獲得在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格。
如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權(quán)，嚴禁轉(zhuǎn)載或鏡像，違者必究。
讀者熱線：4008890008
特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站，可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟新聞APP
Copyright ? 2025 每日經(jīng)濟新聞報社版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用，違者必究。
廣告熱線? 北京: 010-57613265，?上海: 021-61283008，?廣州: 020-84201861，?深圳: 0755-83520159，?成都: 028-86512112
