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            恒瑞醫(yī)藥：子公司收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注射用瑞康曲妥珠單抗上市注冊(cè)批準(zhǔn)
        
        
        
        
        
          
            每日經(jīng)濟(jì)新聞
          
          
            2025-05-29 21:02:46
          
        
        

        
        

        
        
        

      
        
      


      
      
        
        



        

        
        
        每經(jīng)AI快訊，5月29日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局的通知，附條件批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國(guó)自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
        

        


        
      
        
    
        


    
    
        
      
      
    
        

    
      
        

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