每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊夏    

一個(gè)多世紀(jì)前，愛(ài)爾蘭詩(shī)人葉芝寫(xiě)出了那首著名詩(shī)作《當(dāng)你老了》。但幾年前，王楠在一家養(yǎng)老院，領(lǐng)略了浪漫詩(shī)句背后，“變老”的殘酷一面——

“一兩個(gè)小時(shí)的時(shí)間里，一位90多歲的婆婆一直在轉(zhuǎn)圈，她有非常嚴(yán)重的阿爾茨海默病，已經(jīng)不記得所有的親人了，唯一記得的只有她的媽媽。婆婆每天都在轉(zhuǎn)圈，等著媽媽來(lái)接她回家?！?/p>

據(jù)《認(rèn)知數(shù)字療法中國(guó)專家共識(shí)（2023）》統(tǒng)計(jì)，我國(guó)60歲及以上人群中現(xiàn)有輕度認(rèn)知障礙（MCI）患者約3877萬(wàn)，患病率15.5%。如果不加以干預(yù)，這些患者有可能在三到五年后，進(jìn)展為阿爾茨海默病患者，其家庭也會(huì)背上13萬(wàn)到15萬(wàn)元的高額治療費(fèi)用。

遺憾的是，盡管公眾認(rèn)知有所提升、篩查手段日漸豐富，但輕度認(rèn)知障礙的治療仍是世界性難題。今年5月，王楠作為騰訊可持續(xù)社會(huì)價(jià)值（SSV）事業(yè)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，參與開(kāi)發(fā)的“騰訊腦力鍛煉”認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件獲得廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

在醫(yī)療科技公司扎堆的數(shù)字療法領(lǐng)域，游戲巨頭騰訊為何要加入？在全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)定義尚未形成共識(shí)的情況下，數(shù)字療法在中國(guó)摸著石頭過(guò)河，主要的障礙是什么？

騰訊首張數(shù)字療法獲批，游戲化設(shè)計(jì)希望提高患者依從性

中國(guó)康復(fù)研究中心（北京博愛(ài)醫(yī)院）神經(jīng)康復(fù)一科主治醫(yī)師陳予東表示，在國(guó)內(nèi)，老年化認(rèn)知功能障礙患者的診治非常不及時(shí)，大概有一半的病人到醫(yī)院就診時(shí)已經(jīng)進(jìn)展到中重度，還有一部分患者比較抗拒治療。因此，花費(fèi)高、就診不及時(shí)、患者依從性差，是國(guó)內(nèi)老年性認(rèn)知功能障礙面臨三大問(wèn)題。

據(jù)中國(guó)康復(fù)研究中心（北京博愛(ài)醫(yī)院）神經(jīng)康復(fù)一科主治醫(yī)師厲含之介紹，輕度認(rèn)知障礙的治療是世界性難題，國(guó)內(nèi)獲批的藥物也只能夠延緩病人的病情進(jìn)展，不能完全逆轉(zhuǎn)或恢復(fù)。但無(wú)論采取藥物還是其他何種治療手段，越早干預(yù)的效果越好。

而“騰訊腦力鍛煉”，就是一款基于循證醫(yī)學(xué)原則、融合游戲機(jī)制的認(rèn)知功能訓(xùn)練產(chǎn)品。

騰訊健康戰(zhàn)略及醫(yī)療產(chǎn)品總經(jīng)理，“騰訊腦力鍛煉”醫(yī)療健康負(fù)責(zé)人王倩怡介紹，該產(chǎn)品的臨床探索性試驗(yàn)在中國(guó)康復(fù)研究中心、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院開(kāi)展。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，受試者被分成使用軟件進(jìn)行訓(xùn)練的試驗(yàn)組，和沒(méi)有用軟件訓(xùn)練的對(duì)照組。試驗(yàn)方案中的療程是醫(yī)生根據(jù)《認(rèn)知訓(xùn)練中國(guó)指南》來(lái)設(shè)計(jì)的，比如說(shuō)每天每次訓(xùn)練30分鐘到45分鐘，然后一周訓(xùn)練三到五次，連續(xù)訓(xùn)練12周，累計(jì)訓(xùn)練時(shí)長(zhǎng)會(huì)在20個(gè)小時(shí)以上。

臨床數(shù)據(jù)顯示，試驗(yàn)組98%的受試者在堅(jiān)持完成了12周完整的訓(xùn)練后，分別通過(guò)洛文斯頓作業(yè)療法認(rèn)知評(píng)定成套測(cè)驗(yàn)（LOTCA）和蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表（MOCA）測(cè)評(píng)顯示，經(jīng)過(guò)軟件的認(rèn)知訓(xùn)練可以顯著改善認(rèn)知能力。

記者注意到，此前騰訊已累計(jì)獲得五張醫(yī)療器械注冊(cè)證，覆蓋肺炎、青光眼、結(jié)腸息肉等多個(gè)病種，而這次是騰訊首款拿到醫(yī)療器械證的游戲化數(shù)字療法產(chǎn)品。如果說(shuō)之前騰訊是基于AI（人工智能）等技術(shù)能力的產(chǎn)品拓展，這次又為何選擇數(shù)字療法？

騰訊游戲社會(huì)價(jià)值探索中心生態(tài)合作負(fù)責(zé)人、“騰訊腦力鍛煉”產(chǎn)品負(fù)責(zé)人蔣區(qū)認(rèn)為，這是因?yàn)閳F(tuán)隊(duì)看到了傳統(tǒng)干預(yù)方式的痛點(diǎn)。她表示，針對(duì)輕度認(rèn)知障礙的傳統(tǒng)干預(yù)，需要患者長(zhǎng)期堅(jiān)持，比如說(shuō)每天每次訓(xùn)練30分鐘到45分鐘、一周訓(xùn)練三到五次、連續(xù)訓(xùn)練12周，累計(jì)訓(xùn)練時(shí)長(zhǎng)會(huì)在20個(gè)小時(shí)以上。傳統(tǒng)干預(yù)方式要求患者定期前往醫(yī)院或康復(fù)中心，因?yàn)楦深A(yù)方式相對(duì)枯燥，患者主動(dòng)堅(jiān)持治療的難度很高。

“游戲化的設(shè)計(jì)正好能夠解決這一問(wèn)題，可以促進(jìn)老年人堅(jiān)持使用認(rèn)知訓(xùn)練的產(chǎn)品，提高依從性和有效性。同時(shí)，因?yàn)橛螒蚧挠?xùn)練軟件一定程度上擺脫了對(duì)線下資源的依賴，在有醫(yī)生處方的前提下可以方便下載，也增強(qiáng)了干預(yù)的可及性?！笔Y區(qū)表示。

數(shù)字療法的商業(yè)化道路尚不明朗，國(guó)內(nèi)的臨床研究證據(jù)相對(duì)缺乏

據(jù)悉，除了上述兩家參與臨床探索性試驗(yàn)的“大三甲”，騰訊也正在推進(jìn)和更多醫(yī)院的合作，但這個(gè)過(guò)程也像之前的臨床論證一樣，需要摸著石頭過(guò)河——2023年4月，數(shù)字療法行業(yè)先驅(qū)的美國(guó)公司Pear Therapeutics申請(qǐng)了破產(chǎn)保護(hù)，為數(shù)字療法的商業(yè)化之路投下了陰影。

根據(jù)中國(guó)信息通信研究院發(fā)布的《中國(guó)元醫(yī)院建設(shè)發(fā)展調(diào)研報(bào)告》，數(shù)字療法是近年來(lái)興起的醫(yī)療科技新概念。目前，全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于數(shù)字療法的定義尚未形成共識(shí)，相關(guān)產(chǎn)品都需要臨床驗(yàn)證和真實(shí)世界效果證據(jù)。

《2023數(shù)字療法白皮書(shū)》顯示，2017年，F(xiàn)DA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）通過(guò)了第一款數(shù)字療法De Novo的審批，至今共有10款“數(shù)字療法”以De Novo路徑獲得FDA批準(zhǔn)。從這些創(chuàng)新產(chǎn)品的適應(yīng)癥來(lái)看，已經(jīng)分別對(duì)應(yīng)了糖尿病、疼痛、弱視、腸易激綜合征、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙癥、兒童自閉癥、藥物成癮等多種病癥。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理，目前國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)數(shù)字療法的公司主要可分為幾類：一是以腦動(dòng)極光、凝動(dòng)萬(wàn)生為代表的專業(yè)醫(yī)療科技公司；二是以偉思醫(yī)療為代表的傳統(tǒng)醫(yī)療器械公司；三是以騰訊為代表的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)。另外，一些大型藥企或醫(yī)療集團(tuán)為了拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，也會(huì)成立子公司專門從事數(shù)字療法的研發(fā)和推廣。

除了藥物，臨床上為什么還需要數(shù)字療法？中山大學(xué)心理學(xué)系教授、博士生導(dǎo)師庫(kù)逸軒表示，數(shù)字療法和傳統(tǒng)的藥物干預(yù)相比，最重要的不同就是不會(huì)產(chǎn)生很大的副作用，而且在具體的病種上發(fā)揮獨(dú)特的作用。

例如，抑郁癥患者的核心癥狀之一是快感缺失，他們往往對(duì)任何事物都提不起興趣，缺乏動(dòng)力。即使建議他們?nèi)ミ\(yùn)動(dòng)，也很難激發(fā)他們的積極性。然而，一些設(shè)計(jì)巧妙的小游戲能夠提供積極的反饋，從而在一定程度上達(dá)到治療的效果。

此外，目前國(guó)內(nèi)針對(duì)注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）還沒(méi)有直接的游戲化數(shù)字療法，但美國(guó)的EndeavorRx已被證實(shí)對(duì)ADHD具有顯著療效。這為國(guó)內(nèi)廠商提供了研發(fā)方向。

庫(kù)逸軒表示，在整個(gè)嚴(yán)肅游戲領(lǐng)域，歐美國(guó)家的發(fā)展時(shí)間更長(zhǎng)，在數(shù)字療法的科研領(lǐng)域，中國(guó)還處于一個(gè)從追跑到并跑的過(guò)程中，雖然近五年國(guó)內(nèi)的數(shù)字療法經(jīng)歷了蓬勃發(fā)展，但大規(guī)模試驗(yàn)以及能夠提供確鑿證據(jù)和效果支撐的研究仍相對(duì)不足。

“所以我也是呼吁未來(lái)包括騰訊在內(nèi)的廠商開(kāi)發(fā)游戲，很重要的一點(diǎn)是要更多地去嘗試、探索和驗(yàn)證這些游戲，能夠更好地去把這個(gè)結(jié)果證實(shí)出來(lái)，確實(shí)有很多是循證的工作?！睅?kù)逸軒說(shuō)。

封面圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張建 攝