每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜董興生    

近日，創(chuàng)新藥板塊在資本市場表現(xiàn)亮眼，相關(guān)公司股價(jià)一路高歌猛進(jìn)，引發(fā)廣泛關(guān)注。具體來看，本周港股創(chuàng)新藥相關(guān)ETF大面積走強(qiáng)，截至周五（7月18日），恒生創(chuàng)新藥ETF等多只基金產(chǎn)品年內(nèi)漲幅接近90%。從港股創(chuàng)新藥板塊重要個(gè)股來看，康方生物本周股價(jià)大漲近24%，三生制藥大漲23%，中國生物制藥和石藥集團(tuán)上漲15%。

就此，有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，創(chuàng)新藥公司股價(jià)持續(xù)走高，與第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動有關(guān)。本次集采堅(jiān)持“新藥不集采、集采非新藥”的原則，也就是說臨床使用成熟的“老藥”才會被納入集采范圍，創(chuàng)新藥不會被納入集采，直接打消了市場對創(chuàng)新藥的顧慮。此外，創(chuàng)新藥近來政策利好不斷，也承接住了紅利股流出的資金。

此外，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，近期政策面上，創(chuàng)新藥利好密集。國家醫(yī)保局已建立每年一調(diào)的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，將醫(yī)保目錄準(zhǔn)入的調(diào)整周期從之前最長8年縮短到1年。7月11日，商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄調(diào)整正式啟動，有望打開創(chuàng)新藥支付空間。

灼識咨詢總監(jiān)盧李康在接受記者采訪時(shí)表示，此次集采明確直接回應(yīng)了行業(yè)最擔(dān)憂的“政策不確定性”問題，此前市場普遍擔(dān)心創(chuàng)新藥可能被突然納入集采，導(dǎo)致企業(yè)難以對研發(fā)回報(bào)進(jìn)行合理測算，甚至影響融資和長期戰(zhàn)略規(guī)劃。而此次政策不僅明確創(chuàng)新藥不納入集采，還通過具體條款如協(xié)議期內(nèi)談判藥品自動豁免、按適應(yīng)證分層帶量等進(jìn)一步細(xì)化保護(hù)措施，使企業(yè)能夠更清晰地評估產(chǎn)品的市場保護(hù)期和商業(yè)化潛力。

堅(jiān)持“新藥不集采、集采非新藥”，打消市場對創(chuàng)新藥顧慮

近一年來，網(wǎng)絡(luò)上有一些關(guān)于創(chuàng)新藥價(jià)格的聲音，各方認(rèn)知存在偏差，而關(guān)于“集采范圍可能逐年擴(kuò)大至創(chuàng)新藥領(lǐng)域”、創(chuàng)新藥是否會被突然納入集采等話題也常被討論。

7月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》。經(jīng)過篩選，共有55個(gè)品種被納入第十一批集采報(bào)量范圍。按國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)規(guī)定，信息填報(bào)將于2025年7月31日16時(shí)停止。此次國家醫(yī)保局還發(fā)布了68個(gè)達(dá)到集采基本條件但未被納入此次集采報(bào)量范圍的藥品名單。

據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)刊文明確，此次集采堅(jiān)持新藥不集采、集采非新藥原則。這有效回應(yīng)了市場此前擔(dān)心“集采范圍可能逐年擴(kuò)大至創(chuàng)新藥領(lǐng)域”等問題，而此次集采目錄也清晰劃清了“老藥集采、新藥保護(hù)”的邊界。

記者了解到，此次“新集采”規(guī)定，協(xié)議期內(nèi)的國家醫(yī)保談判藥品、新進(jìn)入醫(yī)保目錄首年的競價(jià)藥品不納入。此次遴選的另一個(gè)變化是，排除了通過談判新進(jìn)入醫(yī)保且仍在協(xié)議期內(nèi)的品種。之前集采的規(guī)則是，談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品首年不納入集采，如果第二年這個(gè)品種達(dá)到“參比制劑+通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”的企業(yè)數(shù)量合計(jì)達(dá)到7家的門檻，這個(gè)藥品也要參加集采。

國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示，集采藥品都是已經(jīng)上市多年、主要成分過了專利保護(hù)期、多家企業(yè)生產(chǎn)的品種。也就是說，臨床使用成熟的“老藥”才會被納入集采范圍，創(chuàng)新藥不會被納入集采。本次集采繼續(xù)堅(jiān)持“新藥不集采、集采非新藥”的原則，在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化品種遴選的條件。

對此，盧李康分析認(rèn)為，此次國家醫(yī)保局明確劃分老藥、新藥邊界，釋放了政策穩(wěn)定性的積極信號，有助于緩解市場對創(chuàng)新藥可能被突然納入集采的擔(dān)憂。

他認(rèn)為，國家醫(yī)保局此次明確創(chuàng)新藥不納入集采范圍，并強(qiáng)調(diào)協(xié)議期內(nèi)談判藥品自動豁免，同時(shí)將集采節(jié)省資金的80%用于支持創(chuàng)新藥支付，這些措施都表明政策制定者在平衡控費(fèi)與鼓勵(lì)創(chuàng)新之間的關(guān)系。然而，考慮到醫(yī)?；饓毫蛣?chuàng)新藥數(shù)量增長等因素，未來政策仍可能在具體執(zhí)行層面進(jìn)行微調(diào)，但“保護(hù)創(chuàng)新、規(guī)范仿制”的大方向應(yīng)當(dāng)具備較強(qiáng)的延續(xù)性。

創(chuàng)新藥入醫(yī)保目錄提速，板塊或?qū)⒂乐敌迯?fù)

實(shí)際上，“新藥不集采”的原則并非首次被提及。去年11月，在2024年國家醫(yī)保目錄新聞發(fā)布會上，復(fù)旦大學(xué)教授、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長陳文就強(qiáng)調(diào)，“新藥不集采、集采非新藥”。

陳文解釋稱，集采就是將通過一致性評價(jià)的藥品納入采購范圍，支持高質(zhì)量仿制藥企業(yè)發(fā)展。通過開展新藥談判，建立從申報(bào)、評審到測算等全流程支持創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入流程和規(guī)則，鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新藥優(yōu)先進(jìn)醫(yī)保并獲得合理回報(bào)，支持創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。

當(dāng)藥品專利保護(hù)期已過、多家企業(yè)生產(chǎn)、競爭充分，進(jìn)入產(chǎn)品生命周期的中末段后，就要解決“老藥以什么價(jià)格進(jìn)醫(yī)院”的問題。醫(yī)保部門通過匯總公立醫(yī)院的藥品用量，由生產(chǎn)企業(yè)自主參與投標(biāo)報(bào)價(jià)，構(gòu)建生產(chǎn)企業(yè)直接供應(yīng)醫(yī)院的新渠道。

記者了解到，2015年6月之后，創(chuàng)新藥逐步形成適應(yīng)市場調(diào)節(jié)價(jià)的監(jiān)管體系，在藥品新批準(zhǔn)、醫(yī)保談判、組織集采、常規(guī)掛網(wǎng)等不同階段和情況采取了不同措施。

據(jù)MedTrend醫(yī)趨勢分析，當(dāng)下藥企最為關(guān)注創(chuàng)新藥上市后進(jìn)入醫(yī)保的問題。如今新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄獲得報(bào)銷的時(shí)間，從原來的5年左右縮短到一年左右，誰來為創(chuàng)新藥價(jià)格買單的話題也引發(fā)關(guān)注。

具體從國家醫(yī)保局發(fā)布的數(shù)據(jù)來看，5年內(nèi)新上市藥品在當(dāng)年醫(yī)保目錄新增品種中的占比，從2019年的32%提高到2024年的98%。2024年新納入醫(yī)保目錄的91個(gè)品種中，有33個(gè)實(shí)現(xiàn)當(dāng)年獲批、當(dāng)年上市、當(dāng)年進(jìn)入醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥談判的成功率較平均成功率高出16個(gè)百分點(diǎn)。

截至2025年5月，醫(yī)?；饘f(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)支付4100億元，帶動相關(guān)藥品銷售超6000億元。在醫(yī)保等政策的支持下，我國新藥研發(fā)水平不斷提高，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，國內(nèi)在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，加速向高質(zhì)量創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇此前表示，80%的創(chuàng)新藥能夠在上市之后的兩年內(nèi)納入醫(yī)保藥品目錄。此外，國家醫(yī)保局將醫(yī)保目錄準(zhǔn)入的調(diào)整周期從之前最長8年縮短到一年，準(zhǔn)入方式由專家遴選改為企業(yè)申報(bào)，申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市的藥品。

湘財(cái)證券分析認(rèn)為，2025年藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新藥板塊基本面呈現(xiàn)明顯改善，仿制藥及原料藥業(yè)績有一定承壓。整體判斷，2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來拐點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)運(yùn)行趨勢由資本驅(qū)動轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動，板塊有望迎來業(yè)績與估值雙重修復(fù)的投資機(jī)會。

畢得醫(yī)藥在日前的投資者調(diào)研活動中表示，公司作為創(chuàng)新藥行業(yè)的上游供應(yīng)商，感受到今年以來行業(yè)需求端在逐步復(fù)蘇，逐季改善。海外訂單回暖、國內(nèi)創(chuàng)新藥政策持續(xù)加碼，不斷刺激市場增長。

“此次集采規(guī)則細(xì)節(jié)調(diào)整可能標(biāo)志著創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展階段，即從‘政策擾動期’轉(zhuǎn)向‘規(guī)則明確期’，這為長期資金布局提供了更好的環(huán)境。”盧李康強(qiáng)調(diào)，中國創(chuàng)新藥企業(yè)在全球研發(fā)中的貢獻(xiàn)占比已達(dá)33%，但板塊市值仍遠(yuǎn)低于國際同行，說明估值存在系統(tǒng)性低估的可能性。隨著政策環(huán)境改善，具備真正創(chuàng)新能力的公司有望迎來價(jià)值重估。

（每經(jīng)記者許立波對此報(bào)道亦有貢獻(xiàn)）

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