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圖片來源：視覺中國

每經(jīng)記者 趙天宇 每經(jīng)編輯 趙橋

多發(fā)性骨髓瘤是常見的血液惡性腫瘤，來那度胺屬于主要藥物之一。目前我國患者可用的來那度胺，包括百濟(jì)神州在中國擁有商業(yè)化權(quán)益的“瑞復(fù)美”，以及雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038，SZ）今年2月初宣布上市的“立生”，血液腫瘤重磅藥在中國市場(chǎng)也剛剛開啟了雙產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。

立生上市不久后，3月17日，百濟(jì)神州（NASDAQ:BGNE）瑞復(fù)美針對(duì)新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥正式上市啟動(dòng)，同時(shí)宣布在中國新近獲批的注射用阿扎胞苷（商品名維達(dá)莎）上市。瑞復(fù)美在中國已經(jīng)上市5年，在此前二線用藥的基礎(chǔ)上，如今增加了新的一線適應(yīng)癥。

百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、中國商業(yè)運(yùn)營(yíng)總經(jīng)理嚴(yán)軍向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，去年6月份，來那度胺進(jìn)入全國醫(yī)保，與當(dāng)時(shí)的零售價(jià)相比下降約60%，百濟(jì)神州從去年三季度至今，也在不斷推進(jìn)瑞復(fù)美的醫(yī)保落地、進(jìn)院等工作，希望提升病人的可及性。

百濟(jì)神州挖掘更廣闊市場(chǎng)

百濟(jì)神州此次發(fā)布新消息的瑞復(fù)美和維達(dá)莎兩款藥物，來自2017年7月宣布的與新基公司（CELG）的合作。2017年9月28日，雙方宣布啟動(dòng)在腫瘤領(lǐng)域的全球戰(zhàn)略性合作，涉及金額總計(jì)13.93億美元的合作進(jìn)入運(yùn)營(yíng)階段。

基于合同條款，百濟(jì)神州接手了新基公司在中國的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，并承擔(dān)起新基在華已獲批的3種產(chǎn)品銷售職能。這3種產(chǎn)品，分別是用于治療晚期乳腺癌的ABRAXANE® 注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），以及瑞復(fù)美和維達(dá)莎。

接手半年后，市場(chǎng)上迎來新對(duì)手，百濟(jì)神州隨即宣布了新進(jìn)展。3月17日，百濟(jì)神州宣布用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征（MDS）、伴有20%~30%骨髓原始細(xì)胞的急性髓系白血?。ˋML）和慢性粒單核細(xì)胞白血病（CMML）的維達(dá)莎正式上市；瑞復(fù)美在中國上市五周年之際，該藥品與地塞米松聯(lián)用，以治療成年患者新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥正式獲批。

在談及瑞復(fù)美新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥獲批的意義時(shí)，北京大學(xué)人民醫(yī)院路瑾教授表示，“瑞復(fù)美作為多發(fā)性骨髓瘤治療的四個(gè)基石藥物之一，在國外很早就用于初治的多發(fā)性骨髓瘤的治療，今年在國內(nèi)也拿到了新診斷骨髓瘤一線適應(yīng)癥，這無論對(duì)于新診斷的患者還是老患者都是意義重大的一個(gè)事件。”

在百濟(jì)神州中國開發(fā)高級(jí)副總裁汪來博士看來，瑞復(fù)美在中國市場(chǎng)新適應(yīng)癥獲批，意味著百濟(jì)神州可以挖掘新的更大的市場(chǎng)，對(duì)于之后的銷量會(huì)有一定的幫助。

來那度胺雙產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局確立

血液腫瘤是威脅人類健康與生存的惡性腫瘤。在當(dāng)今中國常見的血液惡性腫瘤中，多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率約占10%，患病率約為十萬分之二，現(xiàn)患病人達(dá)7萬余例，雖然患者多為中老年人，但也開始呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)。

目前，在我國上市的來那度胺藥品僅有瑞復(fù)美和雙鷺?biāo)帢I(yè)的立生。前者已經(jīng)在中國上市5周年，后者則在2018年2月10日正式宣布上市，歷經(jīng)研發(fā)注冊(cè)11年，研發(fā)投入超億元。

關(guān)于立生的市場(chǎng)情況及適應(yīng)癥，雙鷺?biāo)帢I(yè)相關(guān)人士表示不便透露。在投資者關(guān)系互動(dòng)平臺(tái)上，雙鷺?biāo)帢I(yè)曾回應(yīng)投資者問詢，提到截至今年3月15日，在大多數(shù)省份、醫(yī)院剛剛掛網(wǎng)只有少量醫(yī)院開始銷售的情況下，目前銷售額已達(dá)到3000余萬元。隨著招投標(biāo)的進(jìn)行，目前正逐步進(jìn)入各地醫(yī)院，并表示未來將增加新的適應(yīng)癥。

在雙鷺?biāo)帢I(yè)的立生上市后，嚴(yán)軍對(duì)來那度胺市場(chǎng)有著自己的判斷。嚴(yán)軍對(duì)記者表示，從患者的角度考慮，他們有了更多的選擇。對(duì)于瑞復(fù)美來說，新適應(yīng)癥的獲批，意味著這一藥品在此前的二線用藥基礎(chǔ)上，增加了一線適應(yīng)癥。百濟(jì)神州團(tuán)隊(duì)因此充滿信心，并表示一線適應(yīng)癥市場(chǎng)是今年的重點(diǎn)工作之一。

嚴(yán)軍談道，百濟(jì)神州非常注重病人的可支付能力，去年6月份，來那度胺進(jìn)入全國醫(yī)保，百濟(jì)神州從去年三季度至今，正在持續(xù)進(jìn)行藥品納入醫(yī)保的后續(xù)落地及各地的進(jìn)院工作。

目前，來那度胺已被納入國家醫(yī)保目錄乙類，10mg/粒的價(jià)格為866元，25mg/粒的價(jià)格為1101.99元。嚴(yán)軍提到，談判后的價(jià)格較此前的零售價(jià)下降了約60%。“因?yàn)橐痪€適應(yīng)癥的上市，我們也會(huì)繼續(xù)關(guān)注病人的可負(fù)擔(dān)性，將來希望有更創(chuàng)新的方式，讓新診斷的病人也能用得起我們的瑞復(fù)美。”嚴(yán)軍說道。