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        石藥集團(tuán):琥珀酸地文拉法辛緩釋片(50mg)已獲藥品注冊(cè)批件

        2023-07-04 18:02:55

        石藥集團(tuán)7月4日公告,公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的琥珀酸地文拉法辛緩釋片(50mg)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。

        該產(chǎn)品屬化學(xué)藥品3類,為中國(guó)首仿獲批,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

        琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥,其通過(guò)抑制5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取機(jī)制來(lái)增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度而發(fā)揮雙重抗抑郁作用。該產(chǎn)品用于成人抑郁癥(MDD)的治療。與傳統(tǒng)抑郁藥相比,該產(chǎn)品有著獨(dú)特的選擇性5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制優(yōu)勢(shì),是全球廣泛使用的抗抑郁藥品。該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)在神經(jīng)精神領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

        責(zé)編 陳鵬程

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