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        魚躍醫(yī)療:目前公司制氧機已有款型取得FDA認證、CE認證

        每日經(jīng)濟新聞 2023-10-13 20:32:39

        每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問:國內(nèi)企業(yè)的呼吸機、制氧機,如果要拿到FDA或CE認證,必須是企業(yè)自身獨立去完成認證,還是可以請海外的合作伙伴(如經(jīng)銷商)完成認證,或者是說與海外合作伙伴共同完整認證,證書屬于兩者共有呢?魚躍如果要打開歐美市場,是自己獨立去做認證嗎?謝謝

        魚躍醫(yī)療(002223.SZ)10月13日在投資者互動平臺表示,目前公司制氧機已有款型取得FDA認證、CE認證;呼吸機相應款型已取得CE認證,F(xiàn)DA注冊工作正在推進中。對于海外市場的產(chǎn)品注冊及認證工作,公司會根據(jù)各國家、地區(qū)政策及市場情況,選擇適當?shù)纳陥蠓绞?,合?guī)、穩(wěn)健且高效地推進外銷業(yè)務。

        (記者 蔡鼎)

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