每日經(jīng)濟新聞 2024-06-28 16:28:14
每經(jīng)AI快訊，6月28日，舒泰神公告，產(chǎn)品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治療A型血友病和B型血友病適應(yīng)癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。本次注射用STSP-0601獲得孤兒藥資格認定后，有助于加快推進臨床試驗及上市注冊的進度。同時，可享受一定的政策支持，包括但不限于臨床試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費、產(chǎn)品獲批后將享受7年的市場獨占權(quán)。
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