每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜董興生    

北京時(shí)間周一深夜，美國(guó)總統(tǒng)特朗普召開(kāi)白宮新聞發(fā)布會(huì)，介紹并簽署了有關(guān)降低美國(guó)處方藥價(jià)格的行政令。

從市場(chǎng)反應(yīng)來(lái)看，與創(chuàng)新藥公司股價(jià)5月12日下跌相反，CXO（合同外包服務(wù)）板塊在當(dāng)日上漲。

有觀點(diǎn)認(rèn)為，在藥價(jià)降低、利潤(rùn)空間壓縮的背景下，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)更有動(dòng)力降本增效。而最簡(jiǎn)單的方式，就是更多地從中國(guó)BD（商務(wù)拓展）產(chǎn)品，以及更高頻率地采用中國(guó)CXO。如果最終藥品價(jià)格降幅大，歐美高昂的研發(fā)成本會(huì)令MNC（跨國(guó)制藥企業(yè)）更難接受，只能進(jìn)一步從臨床前階段和生產(chǎn)階段節(jié)約成本，尋求中國(guó)CXO服務(wù)。

但需要強(qiáng)調(diào)的是，這一假設(shè)建立在美國(guó)藥品降價(jià)落地預(yù)期高、且直接影響MNC利潤(rùn)空間的前提下。更多行業(yè)人士對(duì)此持謹(jǐn)慎觀察態(tài)度。

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特朗普簽署有關(guān)降低美國(guó)處方藥價(jià)格的行政令

美東時(shí)間5月12日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普召開(kāi)白宮新聞發(fā)布會(huì)，介紹并簽署了有關(guān)降低美國(guó)處方藥價(jià)格的行政令。

他稱，“從今天開(kāi)始，美國(guó)將不再補(bǔ)貼外國(guó)的醫(yī)療保健”，美國(guó)“將不再容忍大型制藥公司牟取暴利和哄抬價(jià)格”，實(shí)施所謂的“最惠國(guó)（Most Favored Nation）藥品定價(jià)”。

根據(jù)行政令文本，這項(xiàng)政策旨在將美國(guó)的處方藥定價(jià)與“其他發(fā)達(dá)國(guó)家”進(jìn)行對(duì)標(biāo)，要求制藥公司向美國(guó)市場(chǎng)提供“最惠國(guó)價(jià)格”。白宮在文件中強(qiáng)調(diào)，即便算上藥企折扣，美國(guó)支付的品牌藥價(jià)格仍是其他經(jīng)合組織國(guó)家支付價(jià)格的三倍以上。

一位行業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：“美國(guó)的藥品價(jià)格體系太過(guò)復(fù)雜，特朗普的行政命令沒(méi)有具體實(shí)施細(xì)節(jié)，最后能落實(shí)多少很難說(shuō)。此外，美國(guó)藥品降價(jià)與美國(guó)醫(yī)藥制造回流是沖突的，本土生產(chǎn)成本更高。（這一命令的實(shí)施）還需面對(duì)多重因素復(fù)雜博弈?！?/p>

行業(yè)關(guān)心的第一落點(diǎn)在于，政策最后能落地的可能性及程度；第二落點(diǎn)則在于，即使政策落地，對(duì)于MNC的利潤(rùn)表現(xiàn)影響或也有限。

另有公開(kāi)報(bào)道以艾伯維的修美樂(lè)為例談到，其美國(guó)專(zhuān)利在2023年到期，盡管數(shù)款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥在美國(guó)上市，這些類(lèi)似藥的標(biāo)簽價(jià)比修美樂(lè)便宜55%~86%不等，但這些類(lèi)似藥市占率在2024年初僅有4%，無(wú)法撼動(dòng)“高價(jià)”原研藥的地位。原因在于，艾伯維的修美樂(lè)采用高返點(diǎn)模式，有研究機(jī)構(gòu)指出，艾伯維每年給PBM（Pharmacy Benefit Management，醫(yī)藥福利管理組織）的折扣可能有數(shù)十億美元，折扣占標(biāo)簽價(jià)比例可能超過(guò)50%甚至高達(dá)86%。

前述行業(yè)人士也提到，如果美國(guó)藥品降價(jià)，受到影響最大的是處于流通環(huán)節(jié)的PBM，藥廠壓力不太大，進(jìn)而能夠傳導(dǎo)到CXO的影響也相對(duì)有限。

有望催生新NewCo模式，研發(fā)外包和生產(chǎn)外包將獲益

“如果拋開(kāi)對(duì)落地可能性和對(duì)MNC可能造成的利潤(rùn)影響的討論，單從降本增效的效果去看，MNC的確會(huì)有更大的外包意愿?！鼻笆鋈耸垦a(bǔ)充說(shuō)。

中國(guó)CXO之所以成為跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)降本增效的重要手段，原因在于明顯的成本和效率優(yōu)勢(shì)。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2023年）》，2023年度我國(guó)獲批創(chuàng)新藥從批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)至獲準(zhǔn)上市所用時(shí)間平均為7.2年。而據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，美國(guó)創(chuàng)新活性性質(zhì)（公司首次申請(qǐng)專(zhuān)利或開(kāi)始臨床到新藥上市的時(shí)間）中位數(shù)2023年為13.3年，高于2022年的11.4年，略高于前9年的平均值（13年）。

今年3月，信達(dá)生物前總裁劉勇軍也在參加會(huì)議時(shí)公開(kāi)表示：“我在賽諾菲的時(shí)候，我們?cè)缙趫F(tuán)隊(duì)有2500人，一年的投入是10億（元），可以做8個(gè)藥上臨床。而在信達(dá)生物的時(shí)候，我們的非臨床團(tuán)隊(duì)不到200人，經(jīng)費(fèi)不到1億（元），但每年也能做8個(gè)藥上臨床?！睋?jù)他計(jì)算，中國(guó)Biotech做早期研發(fā)的效率約為歐美公司的14倍。

此外，如果美國(guó)藥價(jià)被壓制，歐美醫(yī)藥企業(yè)向中國(guó)藥企尋求BD交易的預(yù)期也有望加強(qiáng)。且在控制研發(fā)支出的背景下，還有望催生出一種新的NewCo模式，即“Hybrid NewCo”，將藥品權(quán)益授權(quán)后，其臨床開(kāi)發(fā)仍然保留在國(guó)內(nèi)，這種模式的研發(fā)支出更具有性價(jià)比，也能更加保障權(quán)益收購(gòu)方的收益預(yù)期。

一位國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)人士在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，“Hybrid NewCo”是傳統(tǒng)“NewCo”的變種，后者是將國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥權(quán)益引出去并在當(dāng)?shù)乩^續(xù)做臨床開(kāi)發(fā)。

“這種模式下，核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)化控制權(quán)掌握在權(quán)益收購(gòu)方手中，而部分研發(fā)和生產(chǎn)功能或?qū)⑼獍o中國(guó)CXO企業(yè)。具有患者招募優(yōu)勢(shì)的CRO（合同研究組織）、有原料藥和制劑生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)的CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）有望率先獲益?！彼硎?，“但無(wú)論如何，現(xiàn)在談?wù)撨@些還為時(shí)過(guò)早。過(guò)往一系列的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，這些命令的實(shí)際執(zhí)行概率和程度，都需要打一個(gè)問(wèn)號(hào)，期待不能太高?！?/p>

前述行業(yè)人士也認(rèn)為，如果美國(guó)藥物降價(jià)有落地預(yù)期，負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的CDMO將率先受益。