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        “中國(guó)范式”革命:大醫(yī)集團(tuán)放療“新物種”如何改寫全球放療競(jìng)爭(zhēng)格局

        2025-07-08 14:18:12

        在腫瘤放療高端設(shè)備領(lǐng)域,中國(guó)企業(yè)的名字曾長(zhǎng)期缺席。但一張來自沙利文的報(bào)告正顛覆這一認(rèn)知:2024年,中國(guó)市場(chǎng)每售出10臺(tái)伽瑪放射外科設(shè)備,就有7臺(tái)來自大醫(yī)集團(tuán)。75.8%的絕對(duì)市場(chǎng)份額背后,是一家中國(guó)醫(yī)療科技企業(yè)用十年時(shí)間完成的產(chǎn)業(yè)逆襲——不僅實(shí)現(xiàn)高端放療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)替代,更將中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)輸出至全球醫(yī)療高地。

        核物理專家跨界創(chuàng)新:從核電站到“一鍵式放療”精革命

        大醫(yī)集團(tuán)獨(dú)特的技術(shù)創(chuàng)新基因,源于其創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)深厚的核物理背景。1983年夏天,集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)劉海峰手握蘭州大學(xué)核物理專業(yè)的畢業(yè)證書,踏入中國(guó)核工業(yè)部位于西安的科研機(jī)構(gòu)。他參與研發(fā)的核電站反應(yīng)堆安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng),要求監(jiān)測(cè)誤差必須控制在亞毫秒級(jí),這段追求極致精準(zhǔn)的經(jīng)歷,為他日后攻克放療專精特新技術(shù)難題奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),埋下了創(chuàng)新的伏筆。

        核電安全監(jiān)控與放射治療的共通點(diǎn)是什么?2011年劉海峰在西安創(chuàng)立大醫(yī)時(shí),資本市場(chǎng)無人能解這道題?!胺暖熀秃税踩举|(zhì)相同,都是與不可逆能量的精準(zhǔn)博弈”,他帶著核工業(yè)淬煉的精度執(zhí)念,創(chuàng)新性地移植應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。

        從“me too”到“first-in-class”:中國(guó)放療的“技術(shù)代差”遠(yuǎn)征

        在放射外科領(lǐng)域,伽瑪?shù)叮⊿RS)素有“無形的手術(shù)刀”之稱,但其傳統(tǒng)技術(shù)對(duì)于“移動(dòng)腫瘤”精確放療存在局限,大醫(yī)的CybeRay憑借實(shí)時(shí)影像導(dǎo)航與精確照射技術(shù)實(shí)現(xiàn)了突破。

        作為全球首個(gè)真正意義上的實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)伽瑪?shù)断到y(tǒng),CybeRay革命性地整合了先進(jìn)的實(shí)時(shí)影像監(jiān)控技術(shù),如同為治療配備了“亞毫米級(jí)動(dòng)態(tài)追蹤導(dǎo)航儀”。系統(tǒng)能實(shí)時(shí)捕捉病灶動(dòng)態(tài)變化,并通過專業(yè)算法快速調(diào)整射線束的聚焦位置與劑量分布,精準(zhǔn)“鎖定”移動(dòng)靶標(biāo),一舉攻克了放射外科“動(dòng)態(tài)精準(zhǔn)”這一世界性難題,使“無創(chuàng)根治”全身腫瘤成為可能。這一突破不僅極大拓展了臨床適應(yīng)癥(從腫瘤延伸至非腫瘤領(lǐng)域),更重塑了精確放療標(biāo)準(zhǔn)。2021年3月,CybeRay率先獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),其安全性與有效性獲國(guó)際最高權(quán)威背書;次年7月登陸中國(guó)市場(chǎng)后,迅速成為頂尖醫(yī)院對(duì)抗腦部及全身腫瘤的“專精利器”。

        另一款革命性核心產(chǎn)品TaiChiRTPro帶來了真正的顛覆,十年磨劍,厚積薄發(fā)。當(dāng)國(guó)際巨頭仍在爭(zhēng)論伽瑪?shù)杜c直線加速器孰優(yōu)孰劣時(shí),大醫(yī)的TaiChiRTPro以“放療界iPhone”姿態(tài)破局,引領(lǐng)全球放療技術(shù)向更高階的“生物準(zhǔn)”時(shí)代邁進(jìn)——這場(chǎng)革命,正從中國(guó)點(diǎn)亮全球。

        作為全球首個(gè)集X射線與γ射線尖端診療新技術(shù)(10+項(xiàng))于一體的“超級(jí)智能放療終端”,TaiChiRTPro徹底顛覆了傳統(tǒng)放療的臨床模式。

        與傳統(tǒng)設(shè)備依賴醫(yī)生在不同系統(tǒng)間手動(dòng)切換、反復(fù)調(diào)整參數(shù)不同,TaiChiRTPro構(gòu)建了從影像引導(dǎo)到劑量輸出的全流程智能化閉環(huán)控制系統(tǒng),讓精準(zhǔn)放療如同進(jìn)入“自動(dòng)駕駛”時(shí)代。它突破性地融合了高精度立體定向放射外科(SRS/SBRT)與大腫瘤常規(guī)分次放療能力,以單機(jī)實(shí)現(xiàn)多模態(tài)、全場(chǎng)景覆蓋的精準(zhǔn)治療。這不僅為患者帶來更高效、更個(gè)性化的治療選擇,也極大拓寬了放療的應(yīng)用邊界,同時(shí)打開國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)、開辟X/γ射線一體化放療新技術(shù)、新藍(lán)海。

        堅(jiān)定長(zhǎng)期主義:國(guó)產(chǎn)替代紅海中造“無創(chuàng)放射外科”藍(lán)海

        大醫(yī)集團(tuán)的進(jìn)階之路,并非一蹴而就,而是一條清晰鋪展、層層遞進(jìn)的戰(zhàn)略軌跡。當(dāng)同行以價(jià)格戰(zhàn)收割基層市場(chǎng)時(shí),大醫(yī)選擇了一個(gè)最艱難的戰(zhàn)場(chǎng):立下國(guó)產(chǎn)高端“新標(biāo)桿”。面對(duì)曾由進(jìn)口品牌牢牢主導(dǎo)的中國(guó)伽瑪?shù)妒袌?chǎng),大醫(yī)憑借自主研發(fā)創(chuàng)新,硬生生闖出一條路,不僅實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代,更以高達(dá)75.8%的絕對(duì)市場(chǎng)份額,樹立起國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備崛起的標(biāo)桿典范,向世界證明了“中國(guó)智造”的實(shí)力。

        站穩(wěn)國(guó)產(chǎn)替代高地后,大醫(yī)拒絕卷入直線加速器那片看似龐大卻已擁擠的“價(jià)格傾銷式進(jìn)口替代”紅海競(jìng)爭(zhēng)。相反,它將雄心投向全球——傾力打造基于X/γ射線一體化技術(shù)的“放療界iPhone”,徹底重構(gòu)放療范式,開辟一條前所未有的全新技術(shù)賽道。

        這項(xiàng)顛覆性創(chuàng)新很快獲得歷史性認(rèn)證:FDA授予TaiChiRTPro “突破性醫(yī)療器械認(rèn)定(FDABreakthroughDevice)”,成為中國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備首例。

        這張含金量十足的“國(guó)際通行證”也成為大醫(yī)創(chuàng)新引領(lǐng)的關(guān)鍵助力。憑借此,大醫(yī)產(chǎn)品強(qiáng)勢(shì)突入壁壘森嚴(yán)的北美高端市場(chǎng)核心圈,并同步將戰(zhàn)略觸角延伸至烏茲別克斯坦等共建“一帶一路”國(guó)家,構(gòu)筑起輻射全球的創(chuàng)新橋頭堡。2025年,北美市場(chǎng)喜迎第三位重要客戶,這不僅是一次商業(yè)里程碑,更是中國(guó)創(chuàng)新放療技術(shù)贏得國(guó)際最高殿堂深度認(rèn)可的入場(chǎng)券,真正帶領(lǐng)中國(guó)放療闖進(jìn)無人區(qū):從價(jià)格傾銷到標(biāo)準(zhǔn)輸出。

        醫(yī)療的下一個(gè)賽道屬于無創(chuàng):真正的戰(zhàn)略遠(yuǎn)見在于對(duì)未來的布局

        大醫(yī)最具前瞻性的一步,則落子于對(duì)“無創(chuàng)放射外科”千億藍(lán)海的戰(zhàn)略錨定。當(dāng)行業(yè)同仁的目光大多還聚焦于腫瘤治療這片紅海時(shí),大醫(yī)已敏銳洞察并率先布局未來,不是做某種技術(shù)的王者,要做賦能生命健康的細(xì)分賽道的創(chuàng)造者。

        用技術(shù)代差撕裂既有產(chǎn)業(yè)格局,重塑全球醫(yī)療資源的分配邏輯需要孤注一擲的勇氣,而肩負(fù)著生命至上的安全重責(zé),直面醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)周期漫長(zhǎng)、不確定性極高的挑戰(zhàn),大醫(yī)卻從未退縮。近兩年累計(jì)超2億元的研發(fā)投入,這筆占毛利潤(rùn)顯著比重的投入是這份堅(jiān)持的有力注腳。資金精準(zhǔn)注入兩大戰(zhàn)略要塞:核心產(chǎn)品平臺(tái)(CybeRay/TaiChiRTPro)的持續(xù)迭代升級(jí),以及數(shù)字化運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)、GMD(伽瑪?shù)叮┢脚_(tái)解決方案優(yōu)化與非腫瘤適應(yīng)癥等無人區(qū)的探索。

        大醫(yī)獨(dú)特的“臨床反哺研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)模式破解創(chuàng)新密碼:一方面,大醫(yī)通過深度資源整合與技術(shù)攻堅(jiān);另一方面,攜手頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”深度融合生態(tài),積極推進(jìn)適應(yīng)癥拓展的突破性臨床試驗(yàn)。

        據(jù)了解,大醫(yī)目前已構(gòu)筑起由21款獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品(14款NMPA認(rèn)證,7款FDA認(rèn)證)組成的、覆蓋腫瘤與非腫瘤適應(yīng)癥的完整放射外科診療體系。當(dāng)業(yè)界同行還在為單一產(chǎn)品認(rèn)證奔波時(shí),大醫(yī)已在推進(jìn)CybeRay、TaiChiRTPro用于良性病、心血管等領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)——這場(chǎng)向非腫瘤巨大藍(lán)海進(jìn)軍的前瞻性布局,將徹底重構(gòu)企業(yè)自身的成長(zhǎng)空間與想象邊界,標(biāo)志著其從設(shè)備供應(yīng)商向“無創(chuàng)放射外科整體解決方案提供者”的蛻變,而技術(shù)復(fù)利也將為其帶來持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入的滾雪球效應(yīng)。

        真正的創(chuàng)新者,乘大勢(shì)、謀大局、擔(dān)大任

        此刻,全球放療設(shè)備市場(chǎng)正以7.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)張,預(yù)計(jì)將從2023年的27億美元躍升至2031年的44億美元。在中國(guó)——全球第二大癌癥發(fā)病國(guó),政策與需求的東風(fēng)同步鼓蕩:“十四五”規(guī)劃明確將高端醫(yī)療器械列為戰(zhàn)略重點(diǎn),并落實(shí)到重大科研項(xiàng)目與資金支持上。其中,大醫(yī)集團(tuán)牽頭, 集結(jié)四大國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)中心領(lǐng)銜的頂級(jí)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“最新實(shí)時(shí)圖像引導(dǎo)頭部射束立體定向放療系統(tǒng)”,作為伽瑪?shù)都夹g(shù)的前沿突破,已成功獲批“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目,獲得國(guó)家科技部立項(xiàng)支持,這是大醫(yī)集團(tuán)繼“十三五”重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)成果(TaichiRTPro)獲評(píng)優(yōu)秀后,再次承擔(dān)國(guó)家重大診療裝備研發(fā)任務(wù)。

        在技術(shù)突破、市場(chǎng)擴(kuò)張與政策支持的共振點(diǎn)上,大醫(yī)集團(tuán)的崛起軌跡,正是中國(guó)高端醫(yī)療裝備突破“卡脖子”困境、實(shí)現(xiàn)全球價(jià)值躍升的經(jīng)典范本。當(dāng)刻印著“中國(guó)智造”的放療重器在全球頂級(jí)醫(yī)療中心高效運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),這場(chǎng)始于西安的創(chuàng)新遠(yuǎn)征,其成果正加速惠及世界患者。世界見證的,不僅是精密射線束對(duì)病灶的精準(zhǔn)清除,更是一個(gè)產(chǎn)業(yè)從奮力追趕到昂然引領(lǐng)的壯闊征途,這正是“中國(guó)范式”革命,大醫(yī)放療“新物種”正改寫全球放療的格局!

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