每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張益銘    

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥再現(xiàn)一筆天價(jià)BD（商務(wù)拓展）交易。

7月28日早間，恒瑞醫(yī)藥公告稱(chēng)，與葛蘭素史克公司（GSK）達(dá)成合作協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑創(chuàng)新藥HRS-9821在除中國(guó)以外的全球獨(dú)家權(quán)利有償許可給GSK。HRS-9821目前正處于臨床開(kāi)發(fā)階段，可用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD），作為輔助維持治療，無(wú)需考慮既往治療方案。截至當(dāng)日午間收盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥A股上漲8%，港股上漲15%。

HRS-9821已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強(qiáng)效的PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強(qiáng)支氣管舒張效應(yīng)并產(chǎn)生抗炎作用。此外，HRS-9821還有望開(kāi)發(fā)為便捷的干粉吸入劑（DPI）制劑，與GSK現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰(zhàn)略性契合。

作為近年來(lái)全球呼吸領(lǐng)域最受關(guān)注的創(chuàng)新靶點(diǎn)之一，PDE3/4抑制劑正在貢獻(xiàn)一筆筆“大單”。實(shí)際上，就在本月上旬，默沙東宣布以100億美元的價(jià)格收購(gòu)呼吸領(lǐng)域Biotech公司Verona Pharma，獲得其COPD藥物Ensifentrine（恩塞芬?。┑娜驒?quán)益。Ensifentrine于2024年6月獲FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市，是20多年來(lái)首個(gè)具有新穎作用機(jī)制的COPD吸入性新藥。

華福證券曾在研報(bào)中指出，全球在研管線中，臨床在研的同類(lèi)產(chǎn)品僅有三款，且全部來(lái)自中國(guó)本土企業(yè)——正大天晴、海思科和恒瑞醫(yī)藥。中國(guó)生物制藥TQC3721吸入混懸液（PDE3/4）針對(duì)COPD維持治療在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入Ⅲ期臨床；海思科的HSK39004已進(jìn)入II期臨床，恒瑞的HRS-9821推進(jìn)至I期臨床。華福證券認(rèn)為：“這三款國(guó)產(chǎn)PDE3/4藥物都可能成為重磅BD的有力候選。”

除了重點(diǎn)披露的HRS-9821，上述協(xié)議還包含一項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性的規(guī)?；献饔?jì)劃，雙方將共同開(kāi)發(fā)最多11個(gè)項(xiàng)目，涉及腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，目前均處于非臨床研究階段。不過(guò)，恒瑞醫(yī)藥方面并未披露其他11個(gè)項(xiàng)目的適應(yīng)證、靶點(diǎn)等具體信息。

據(jù)稱(chēng)，恒瑞醫(yī)藥將主導(dǎo)這些項(xiàng)目的研發(fā)，最晚至完成包括海外受試者的I期臨床試驗(yàn)，每個(gè)項(xiàng)目均擁有各自的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)。GSK將在最晚至I期臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)行使除中國(guó)以外在全球進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化每個(gè)項(xiàng)目的獨(dú)家選擇權(quán)，以及某些項(xiàng)目替換權(quán)。

交易金額方面，恒瑞醫(yī)藥將獲得包括PDE3/4授權(quán)在內(nèi)的5億美元首付款。如果所有項(xiàng)目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實(shí)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥將有資格獲得未來(lái)基于成功開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷(xiāo)售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞將有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度銷(xiāo)售提成（不包括中國(guó)）。

針對(duì)此次BD交易的影響，恒瑞醫(yī)藥方面稱(chēng)，此次合作將為恒瑞醫(yī)藥全球化進(jìn)程注入動(dòng)能，同時(shí)為GSK創(chuàng)造“2031年后重大增長(zhǎng)機(jī)遇”。恒瑞醫(yī)藥方面還表示，這些項(xiàng)目經(jīng)嚴(yán)格篩選，旨在擴(kuò)充GSK在呼吸、自免和炎癥、腫瘤等治療領(lǐng)域已建立的研發(fā)管線，且所有項(xiàng)目經(jīng)評(píng)估均具有成為“同類(lèi)最優(yōu)”或“同類(lèi)第一”的潛力。

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