每日經(jīng)濟新聞 2025-09-23 16:07:49
每經(jīng)AI快訊，9月23日，亞寶藥業(yè)(600351.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的ZY-A002的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于兒童咳嗽變異性哮喘的確證性臨床試驗。ZY-A002為中藥1.1類新藥，適應(yīng)癥為祛風(fēng)宣肺、解痙止咳，主要用于兒童咳嗽變異性哮喘（風(fēng)邪戀肺證）。截至公告披露日，該研發(fā)項目已投入研發(fā)費用約1256.82萬元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，ZY-A002需開展Ⅲ期臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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