每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜廖丹    

10月17日至21日，2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會在德國柏林舉行，作為最重要的腫瘤學(xué)術(shù)會議之一，多家國內(nèi)藥企在會議上發(fā)布創(chuàng)新管線的最新臨床研究成果。

有輝瑞和三生制藥的重磅BD（商務(wù)拓展）珠玉在前，機構(gòu)普遍認(rèn)為，ESMO將成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD的重要催化劑，并建議關(guān)注相關(guān)標(biāo)的投資機會。

不過，從資本市場反應(yīng)來看，10月22日，港股創(chuàng)新藥ETF（513120）高開低走。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，市場不乏結(jié)構(gòu)性機會，如德琪醫(yī)藥、科濟藥業(yè)、科倫藥業(yè)等，在ESMO上發(fā)布管線的臨床研究數(shù)據(jù)及最新進展后，股價均迎來顯著上漲。

跨國藥企關(guān)注iza-bren

在ESMO大會首日公布的國產(chǎn)創(chuàng)新藥中，百利天恒的EGFR× HER3雙抗ADC藥物iza-bren可謂備受業(yè)界期待的一款產(chǎn)品。在9月舉行的2025年世界肺癌大會（WCLC）上，該產(chǎn)品就憑借100%的客觀緩解率（ORR）技驚四座。

在本屆ESMO大會上，百利天恒首次公布iza-bren的海外多中心實體瘤研究數(shù)據(jù)，該項研究數(shù)據(jù)以口頭報告形式，在創(chuàng)新專場首位亮相。據(jù)悉，該研究是一項在海外開展的多中心Ⅰ期臨床研究，包含劑量探索和劑量擴展階段，旨在評估iza-bren在轉(zhuǎn)移性或不可切除性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）及其他實體瘤患者中的安全性、初步療效和藥代動力學(xué)特征。

在百利天恒的新聞稿中，izabren的該項臨床研究主要有兩大亮點，首先是納入瘤種分布多樣，展現(xiàn)出跨瘤種的廣譜特性。研究共入組107例患者，涵蓋非小細(xì)胞肺癌76例，小細(xì)胞肺癌7例，乳腺癌17例，食管腺癌5例和鼻咽癌/頭頸鱗癌2例；2.5mg/kg劑量組中，超一半的患者能實現(xiàn)腫瘤應(yīng)答(cORR達55%)，mPFS（中位無進展生存期）為5.4個月，彰顯泛瘤種治療潛力。

其次，該研究選取了更嚴(yán)苛的基線標(biāo)準(zhǔn)，挑戰(zhàn)更大。與國內(nèi)早期研究相比，iza-bren的海外臨床研究所收錄的患者中位年齡為65歲，顯著高于中國的53.5歲；更重要的是，全球研究中，接受過三線及以上治療的患者比例高達57.9%，高于中國的50%。

百利天恒表示，上述研究證明，iza-bren治療東西方人群療效和安全性數(shù)據(jù)高度一致，印證了iza-bren腫瘤殺傷效力具備跨人群、跨瘤種的廣譜特性。目前，已在全球范圍內(nèi)啟動三項關(guān)鍵注冊Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，覆蓋乳腺癌、肺癌和尿路上皮癌等關(guān)鍵領(lǐng)域。

憑借驚艷的數(shù)據(jù)，iza-bren早就引起了跨國藥企的關(guān)注。2023年12月，百利天恒就izabren與BMS達成獨家許可與合作協(xié)議，在全球范圍內(nèi)進行共同開發(fā)和商業(yè)化；彼時，這筆總交易額最高可達84億美元的合作也創(chuàng)下了全球ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)的單藥總價紀(jì)錄。

隨著iza-bren臨床持續(xù)推進，百利天恒也在10月12日發(fā)布公告稱，公司與BMS達成的授權(quán)合作達到里程碑付款節(jié)點，收到來自后者支付的2.5億美元里程碑付款。

科濟藥業(yè)專注于CAR-T

10月20日，專注于開發(fā)CAR-T細(xì)胞療法的科濟藥業(yè)宣布，舒瑞基奧侖賽注射液在中國開展的針對胰腺癌（PC）輔助治療的Ib期注冊臨床試驗研究結(jié)果已于ESMO年會進行壁報展示。受此消息影響，截至10月20日收盤，科濟藥業(yè)股價收報17.26港元/股，上漲7.01%，在一眾創(chuàng)新藥企業(yè)中漲幅靠前。

據(jù)悉，該試驗為全球首個探索CAR-T細(xì)胞療法用于實體瘤輔助治療的概念驗證研究。胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）預(yù)后極差，即使是接受過手術(shù)切除的患者也不例外。局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移十分常見，往往導(dǎo)致治療失敗。目前的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療方案對復(fù)發(fā)高?；颊忒熜в邢?，亟需新的治療策略。

據(jù)科濟藥業(yè)的介紹，在2023年9月15日至2025年4月11日（數(shù)據(jù)截止日期）期間，共6例受試者接受了舒瑞基奧侖賽注射液輸注，并完成了至少4周隨訪。

自細(xì)胞輸注后，中位隨訪時間為6.05個月，1例患者出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)，其余患者仍處于無病狀態(tài)。中位無病生存期（DFS）和中位總生存期（OS）均尚未達到（NR），術(shù)后9個月DFS率為83.3%。其中，5例受試者接受細(xì)胞輸注后出現(xiàn)CA19-9（注：CA19-9的檢測結(jié)果低于37U/mL時，通常表示該指標(biāo)在正常范圍內(nèi)，一般表明沒有胰腺癌等惡性疾?。┧斤@著下降，降幅范圍為51.3%至96.1%。

科濟藥業(yè)董事會主席兼首席執(zhí)行官李宗海表示，本試驗中觀察到的持續(xù)無病生存狀態(tài)以及CA19-9水平的顯著下降，提示舒瑞基奧侖賽注射液作為一種創(chuàng)新的細(xì)胞免疫療法，有望清除微小殘留病灶，從而改變這類患者的疾病進程。

從管線進展上看，2025年6月25日，藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）已受理舒瑞基奧侖賽注射液的新藥上市申請（NDA），用于治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌（G/GEJA）患者。

基石藥業(yè)發(fā)CS2009數(shù)據(jù)

據(jù)行業(yè)垂類媒體統(tǒng)計，在2025年ESMO官方議程及摘要里，共出現(xiàn)超50個靶點，涵蓋IO（免疫治療）、ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）、雙抗、放射-配體、細(xì)胞療法5大開發(fā)路徑。其中“ADC+IO”與“雙抗/多抗”是2025年最顯眼的聯(lián)合主線。

開源證券此前也在研報中指出，在PD-(L)1迭代研發(fā)浪潮的推動下，兼具增效與減副潛力的“雙靶點免疫療法”PD-(L)1/VEGF雙抗成為突破單抗瓶頸的焦點；同時更多公司已經(jīng)在IO 2.0療法上進一步升級迭代，前瞻布局PD-(L)1三抗。

在2025年ESMO上，基石藥業(yè)首次發(fā)表其CS2009（PD- 1/ VEGF/CTLA-4三特異性抗體）的I期臨床研究的初步數(shù)據(jù)?；帢I(yè)強調(diào)，這是目前已知首個關(guān)于PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體的臨床數(shù)據(jù)發(fā)表。

該Ⅰ期臨床研究在澳大利亞和中國同步進行，旨在評估CS2009治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）/藥效動力學(xué)（PD）特征及抗腫瘤活性。研究共納入72例多線經(jīng)治晚期實體瘤患者，其中超過51%的患者前線接受過免疫治療。中位隨訪期1.9個月（范圍為0.1至6.7個月）。

在安全性和耐受性良好的基礎(chǔ)上，該臨床研究結(jié)果顯示，盡管整體隨訪時間尚短，但CS2009在多瘤種中展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性。整體客觀緩解率（ORR）為12.2%，DCR（疾病控制率）為71.4%。

10月19日,澤璟制藥披露公告稱，其自主研發(fā)的新藥Alveltamig（代號：ZG006）的臨床研究數(shù)據(jù)及最新進展將在ESMO上發(fā)布。ZG006是全球第一個針對DLL3靶點的三特異性抗體（DLL3×DLL3×CD3），是全球同類首創(chuàng)分子形式，具有成為同類最佳分子的潛力。

澤璟制藥介紹，會上發(fā)布的最新進展將進一步證明ZG006單藥治療在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的SCLC（小細(xì)胞肺癌）或NEC（神經(jīng)內(nèi)分泌癌）患者中具有突出及持久的抗腫瘤療效，且具有良好的耐受性及安全性，不僅支持其開展關(guān)鍵注冊研究，同時也為其進一步開發(fā)聯(lián)合或前線適應(yīng)證治療的臨床研究奠定了堅實基礎(chǔ)。

根據(jù)國金證券近期發(fā)布的研報，創(chuàng)新藥板塊有所回落，一方面是由于市場期待的創(chuàng)新藥重磅BD未見落地；另一方面是過去一個月海外BD陸續(xù)落地，而中國創(chuàng)新藥BD缺席，再次引發(fā)對月前報道的特朗普政府行政令草案，將對美國跨國藥企從中國藥企購買管線的BD交易進行更嚴(yán)格審查的擔(dān)憂。

不過，10月第三周，國內(nèi)落地多個創(chuàng)新藥的對外授權(quán)項目。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理，翰森制藥、普瑞金、維立志博、奧賽康、海和藥物分別就CDH17 ADC、CAR-T、BDCA2/TACI雙特異性融合蛋白、VEGF/ANG-2雙抗、PI3Kα 抑制劑達成BD。

國金證券據(jù)此認(rèn)為，BD再次密集落地緩解了市場的擔(dān)憂，中國創(chuàng)新藥BD出海的產(chǎn)業(yè)邏輯不變，且臨近年底BD交易有望持續(xù)活躍。同時，隨著多款中國創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)在ESMO密集發(fā)布，且PD-1雙抗、ADC等領(lǐng)域的臨床數(shù)據(jù)達到國際領(lǐng)先水平，引起較高關(guān)注，或有望提振創(chuàng)新藥新一輪的出海機會。

在這一背景下，跨國藥企也在重新審視與中國市場的關(guān)系。過去幾年間，以PD-1等傳統(tǒng)熱門靶點為代表的同質(zhì)化管線數(shù)量迅速增加，市場已經(jīng)趨于飽和，相關(guān)交易難以再引發(fā)跨國藥企的興趣。相比之下，那些在作用機制上具備差異化、在治療領(lǐng)域上與跨國藥企核心業(yè)務(wù)形成互補或協(xié)同的項目，正成為新一輪BD交易的重點。

10月17日，翰森制藥與羅氏就HS-20110（CDH17 ADC）簽署許可協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬美元首付款，并有權(quán)根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取最高14.5億美元里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的分級特許權(quán)使用費。

封面圖片來源：視覺中國